2024中關(guān)村論壇系列活動(dòng)-臨床研究機(jī)構(gòu)倫理協(xié)和論壇在北京舉行
2024-12-31 15:47:23
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2024年12月26日,由北京市科委中關(guān)村管委會(huì)與北京協(xié)和醫(yī)院共同主辦的“2024中關(guān)村論壇系列活動(dòng)-臨床研究機(jī)構(gòu)倫理協(xié)和論壇”在北京協(xié)和醫(yī)院召開(kāi)。此次論壇邀請(qǐng)了來(lái)自監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、研究團(tuán)隊(duì)、行業(yè)協(xié)會(huì)的知名專(zhuān)家學(xué)者,以及170余位藥械研發(fā)企業(yè)的管理者,共同探討國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)及監(jiān)管模式,交流新形勢(shì)下臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理的實(shí)踐案例,分享臨床研究創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗(yàn)。
北京協(xié)和醫(yī)院院長(zhǎng)張抒揚(yáng)在致辭中指出,臨床藥理研究中心作為國(guó)內(nèi)首批臨床藥理基地、高質(zhì)量高效率的綜合性臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),見(jiàn)證了中國(guó)新藥研發(fā)40年的發(fā)展歷程。希望藥理中心繼續(xù)迎難而上、奮發(fā)有為、創(chuàng)新引領(lǐng)。期待與各方攜手,共同助力創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械上市,為增進(jìn)人民健康福祉、建設(shè)科技強(qiáng)國(guó)與健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量。
北京市藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)曹巍表示,北京協(xié)和醫(yī)院作為我國(guó)公立醫(yī)院的“領(lǐng)頭雁”,對(duì)臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的發(fā)展和我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的提升發(fā)揮了重要作用。期待共同探索推進(jìn)臨床研究助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新路徑、新策略,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展添磚加瓦。
北京市科委中關(guān)村管委會(huì)副主任龔維冪對(duì)北京協(xié)和醫(yī)院為北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出的貢獻(xiàn)表示感謝。他希望北京協(xié)和醫(yī)院繼續(xù)參與以臨床需求為導(dǎo)向的醫(yī)工融合創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化、臨床試驗(yàn)?zāi)芰μ嵘?、?chuàng)新產(chǎn)品臨床示范應(yīng)用等工作,共同推動(dòng)北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
在專(zhuān)題報(bào)告環(huán)節(jié),北京市科委中關(guān)村管委會(huì)醫(yī)藥健康科技處處長(zhǎng)郭瀾濤介紹了北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況;中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授石遠(yuǎn)凱以“中國(guó)原創(chuàng)抗癌新藥臨床試驗(yàn)變革與進(jìn)步”為題作報(bào)告;北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所所長(zhǎng)崔一民分享了人工智能在藥品監(jiān)管及臨床研究領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀;北京協(xié)和醫(yī)院腫瘤內(nèi)科、腫瘤醫(yī)學(xué)中心主任巴一結(jié)合北京協(xié)和醫(yī)院去中心化臨床試驗(yàn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),分享了對(duì)患者居住地訪視模式的新探索與面臨的挑戰(zhàn);北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心主任韓曉紅主持開(kāi)幕式,并作“數(shù)字化臨床試驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)的探索和實(shí)踐”報(bào)告;北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)處二級(jí)調(diào)研員黃榮建深度解讀了北京市醫(yī)療器械創(chuàng)新政策;中倫律師事務(wù)所合伙人葛永彬從法律角度詳細(xì)闡釋了去中心化臨床試驗(yàn)如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與合規(guī)實(shí)踐。北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心副主任王洪允主持該環(huán)節(jié)。
會(huì)議特別設(shè)置了討論環(huán)節(jié),在北京協(xié)和醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任委員崔麗英的主持下,中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)馮嵐,北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任王孟昭、臨床醫(yī)學(xué)研究所綜合辦公室主任黃輝、科研處副處長(zhǎng)白樺等4位嘉賓圍繞“支持并推進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的策略”,從不同角度分享了作為臨床研究參與方的見(jiàn)解和經(jīng)驗(yàn)。
本次論壇共吸引百余家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參會(huì),不僅展示了北京協(xié)和醫(yī)院在臨床研究領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力,也為臨床研究同行搭建了學(xué)習(xí)和交流的平臺(tái),進(jìn)一步推動(dòng)了臨床研究各方的合作與發(fā)展。未來(lái),醫(yī)院也將通過(guò)此類(lèi)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)的舉辦,推動(dòng)構(gòu)建醫(yī)產(chǎn)學(xué)研多方合作共贏模式,助力企業(yè)完成創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,推進(jìn)我國(guó)新藥研發(fā)持續(xù)創(chuàng)新。