競爭監(jiān)測

投資動向

通用技術(shù)重藥控股與華益科技簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

11月28日，通用技術(shù)重藥控股與華益科技正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。重藥控股高級副總裁、黨委委員李少宏，華益科技總經(jīng)理王芳、副總經(jīng)理張譞出席會議。全國采購中心、重藥醫(yī)貿(mào)、重藥湖南民生、重藥天津、重藥四川、重藥寧夏、重藥河南、重藥甘肅、重控陜西、重控湖北、重藥青海9家省級平臺公司以“線上+線下”的形式參會。

根據(jù)協(xié)議，重藥控股將依托在醫(yī)藥流通領(lǐng)域的平臺優(yōu)勢、廣泛的渠道網(wǎng)絡(luò)、高效的放射性藥品供應(yīng)鏈體系及多元化的營銷能力，結(jié)合華益科技在放射性藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)實力，共同構(gòu)建核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。未來，雙方將以技術(shù)協(xié)同為重點，積極探索創(chuàng)新商業(yè)模式，通過“產(chǎn)、研、銷”環(huán)節(jié)的緊密聯(lián)動，充分釋放合作潛力，實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈價值提升，構(gòu)建放射性藥品領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局優(yōu)勢。

（信息來源：同花順財經(jīng)）

思拓凡、同金干細(xì)胞：簽署戰(zhàn)略合作備忘錄

11月27日，丹納赫旗下全球生命科學(xué)領(lǐng)域的先行者Cytiva（思拓凡）與上海同金干細(xì)胞科技有限公司簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，雙方將攜手推進(jìn)干細(xì)胞來源外泌體的高效純化工藝，并在干細(xì)胞及外泌體的自動化生產(chǎn)和成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域積極探索合作，助力中國生物制藥行業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新突破與協(xié)同發(fā)展。

外泌體憑借低免疫原性、天然靶向性和易穿透生物屏障等優(yōu)勢，已成為再生醫(yī)學(xué)、腫瘤治療及藥物遞送領(lǐng)域的核心突破口，催生出從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，但其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程仍受限于標(biāo)準(zhǔn)化工藝、大規(guī)模制備技術(shù)及臨床轉(zhuǎn)化效率低等瓶頸。

此次合作將充分發(fā)揮Cytiva在生物制藥工藝開發(fā)、一次性技術(shù)及自動化平臺的全球經(jīng)驗與技術(shù)優(yōu)勢，結(jié)合同金干細(xì)胞在外泌體和干細(xì)胞藥物研發(fā)端到端解決方案的深厚積累，聚焦外泌體高效分離純化工藝突破與標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系構(gòu)建，加速技術(shù)產(chǎn)業(yè)化落地與商業(yè)化進(jìn)程。

（信息來源：小桔燈網(wǎng)）

藥明巨諾：與Imugene達(dá)成合作，開發(fā)實體瘤聯(lián)合療法

11月27日，臨床階段免疫腫瘤公司Imugene和專注于細(xì)胞免疫療法的領(lǐng)先生物技術(shù)公司JW Therapeutics（藥明巨諾）宣布達(dá)成合作開發(fā)協(xié)議，共同評估Imugene的溶瘤病毒CF33-CD19（onCARlytics）與JW的Carteyva?（一種靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞療法）聯(lián)合治療晚期實體瘤患者的療效。

該合作包括臨床前體外及體內(nèi)研究，隨后將在中國頂尖CAR-T臨床中心開展僅由研究者發(fā)起的I期臨床試驗。該方法采用Imugene的CF33-CD19病毒誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞表面CD19表達(dá)，使其成為CD19 CAR-T療法的靶向?qū)ο蟆@是一種革命性的“標(biāo)記-殺傷”策略。

“此次合作使我們得以將onCARlytics平臺與已獲批的自體CAR-T療法相結(jié)合進(jìn)行驗證，”Imugene公司董事總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官Leslie Chong表示?！拔覀兿嘈乓勋@批用于血液癌的Carteyva?是理想選擇，該舉措既能高效生成具有影響力的數(shù)據(jù)，又能探索實體瘤突破性治療范式?！?/span>

通過明確的決策節(jié)點和里程碑，該合作機(jī)制確保了資本的紀(jì)律性配置，同時保留了戰(zhàn)略靈活性。

（信息來源：細(xì)胞基因治療前沿）

再生元、Tessera：達(dá)成戰(zhàn)略合作

近日，再生元（Regeneron）宣布與基因編輯公司Tessera Therapeutics達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，再生元將向Tessera支付1.5億美元的首付款，并進(jìn)行股權(quán)投資，以共同開發(fā)針對α-1抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD）的潛在一次性基因療法TSRA-196。

α-1抗胰蛋白酶缺乏癥是一種罕見的單基因遺傳病，由SERPINA1基因突變引起，導(dǎo)致肝臟無法正常合成具有保護(hù)肺部和肝臟功能的α-1抗胰蛋白酶（AAT）?；颊卟粌H面臨進(jìn)行性肺病風(fēng)險，還可能因異常折疊的AAT蛋白在肝臟中積聚，引發(fā)炎癥和肝纖維化。目前，尚無專門獲批用于治療AATD根本病因的療法，相關(guān)肺病患者僅能依賴每周一次的靜脈輸注補充療法，治標(biāo)不治本。

此次合作聚焦的創(chuàng)新基因療法TSRA-196，正是Tessera基于其專有的“基因書寫（Gene Writing?）”平臺開發(fā)的一款候選藥物，旨在通過一次性治療直接修正致病基因突變。據(jù)再生元發(fā)布的新聞稿稱，近期在小鼠和非人靈長類動物模型中的研究數(shù)據(jù)顯示，TSRA-196展現(xiàn)出“高度的肝臟編輯特異性”，且未觀察到脫靶效應(yīng)，為其即將進(jìn)入臨床試驗階段提供了有力支持。

根據(jù)雙方協(xié)議，再生元與Tessera將平分該療法在全球范圍內(nèi)的研發(fā)成本及未來潛在利潤。此外，Tessera還有望獲得高達(dá)1.25億美元的近期及中期研發(fā)里程碑付款。在臨床推進(jìn)方面，Tessera將主導(dǎo)首次人體試驗（first-in-human trial），而再生元則負(fù)責(zé)后續(xù)的全球開發(fā)與商業(yè)化工作。

Tessera首席執(zhí)行官Michael Severino博士表示：“我們正處于一個關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折點，即將在短期內(nèi)啟動臨床試驗。我們非常高興能與再生元——這家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新生物技術(shù)和基因醫(yī)學(xué)企業(yè)攜手，加速TSRA-196的開發(fā)進(jìn)程，讓更多亟需治療的患者受益?！?/span>

再生元首席科學(xué)官George D.Yancopoulos博士則指出：“AATD特別適合Tessera的基因編輯策略。與Tessera合作，我們有機(jī)會開拓基因醫(yī)學(xué)的新前沿，重新定義AATD患者的治療可能性?！?/span>

Tessera成立于2018年，由知名生命科學(xué)孵化機(jī)構(gòu)Flagship Pioneering創(chuàng)立，致力于打造全新的“基因書寫（Gene Writing?）”治療平臺，該平臺能夠高效、精準(zhǔn)地對基因組進(jìn)行編輯——無論是單個或多個堿基對的替換、插入或缺失的精確修復(fù)，還是外顯子這類較長序列乃至完整基因的插入，均可實現(xiàn)。

與此同時，Tessera擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送平臺，可將RNA高效遞送至體內(nèi)特定細(xì)胞類型，實現(xiàn)精準(zhǔn)靶向治療。

其“基因書寫”與遞送平臺的結(jié)合，不僅有望根治由單基因突變引起的遺傳病，還可用于調(diào)控常見疾病的遺傳風(fēng)險因素，用于治療癌癥、自身免疫性疾病及其他復(fù)雜疾病。

Tessera迄今已獲得超5億美元融資，其中包括2022年完成的3億美元C輪融資。

（信息來源：細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域）

資本競合

博致生物完成逾3000萬美元A+輪融資

近日，臨床階段生物科技公司博致生物（Proviva Therapeutics）完成逾3000萬美元A+輪融資，本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，多家著名的頭部機(jī)構(gòu)跟投，包括漢康資本（Hankang）、紅杉中國及某全球知名產(chǎn)業(yè)基金。

據(jù)了解，本輪融資將主要用于加速其核心產(chǎn)品PTX-912的全球臨床開發(fā)，并推進(jìn)其它多個臨床前創(chuàng)新管線的研發(fā)。

博致生物科技（上海）有限公司成立于2019年8月，公司自主開發(fā)的高度創(chuàng)新的平臺包括“CROSSOVER”細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺和“MUSICA“多功能效應(yīng)細(xì)胞激活技術(shù)平臺?；谶@些技術(shù)平臺研發(fā)的產(chǎn)品分子通過腫瘤微環(huán)境中特異性激活，并通過整體產(chǎn)品設(shè)計有效解決包括細(xì)胞因子或免疫細(xì)胞結(jié)合劑等傳統(tǒng)療法的外周毒性大、效應(yīng)細(xì)胞層面功能激活精準(zhǔn)性低、耗竭嚴(yán)重等關(guān)鍵瓶頸問題。

PTX-912是博致生物自主研發(fā)的、首個進(jìn)入臨床階段的PD-1抗體與IL-2前藥融合蛋白。其分子設(shè)計高度創(chuàng)新性體現(xiàn)在以下幾個方面：1）采用保留了IL-2Rβγ以及部分IL-2Rα結(jié)合能力的IL-2突變體，通過前藥結(jié)構(gòu)屏蔽系統(tǒng)性活性，從而顯著降低外周毒性；2）融合的PD-1抗體不僅提供免疫檢查點阻斷功能，還可將腫瘤微環(huán)境（TME）中蛋白酶激活后釋放的高親和力IL-2定向遞送至腫瘤特異性的T細(xì)胞；3）激活后的IL-2對腫瘤浸潤NK細(xì)胞具有一定的刺激作用，為提升整體抗腫瘤免疫反應(yīng)提供潛在協(xié)同效應(yīng)。

PTX-912通過PD-1阻斷和TME選擇性IL-2信號通路激活的雙重機(jī)制，有望顯著增強(qiáng)抗腫瘤免疫應(yīng)答并降低IL-2類藥物的嚴(yán)重系統(tǒng)毒性。

PTX-912正在I期臨床爬坡階段，初步數(shù)據(jù)顯示良好的安全性和耐受性，并已在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中觀察到確認(rèn)的部分緩解（cPR），展現(xiàn)出卓越的首創(chuàng)機(jī)制與臨床轉(zhuǎn)化潛力。

博致生物創(chuàng)始人兼CEO周洪星博士表示：“我們將充分發(fā)揮資源優(yōu)勢，加倍努力致力于解決腫瘤免疫治療領(lǐng)域的耐藥性與安全性關(guān)鍵難題，加快推進(jìn)PTX-912的臨床進(jìn)展，并不斷拓展更具突破性的新藥管線，力爭將創(chuàng)新療法盡早惠及全球患者，同時為投資人和公司員工創(chuàng)造可持續(xù)的價值回報?！?/span>

未來，博致生物將進(jìn)一步擴(kuò)大團(tuán)隊規(guī)模，加速臨床開發(fā)及新藥發(fā)現(xiàn)平臺的建設(shè)，并積極探索早期合作與授權(quán)機(jī)會。

（信息來源：獵云網(wǎng)）

佐力藥業(yè)擬募資不超15.56億元 加碼智能化與研發(fā)布局

12月2日，佐力藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司擬向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券，募集資金總額不超過15.56億元，主要用于智能化中藥大健康工廠（一期）建設(shè)、“烏靈+X”產(chǎn)品研發(fā)項目及補充流動資金，為公司核心業(yè)務(wù)升級與創(chuàng)新發(fā)展提供資金支撐。

佐力藥業(yè)主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品烏靈菌粉和烏靈膠囊為現(xiàn)代中藥行業(yè)分類之創(chuàng)新中藥的藥用真菌藥類別。

根據(jù)公告披露，本次募資的核心投向之一為智能化中藥大健康工廠（一期）項目。通過在自有及新增土地上新建符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求的廠房及辦公樓，并購置相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備等，建設(shè)藥用真菌發(fā)酵與提煉、藥品制劑生產(chǎn)線。佐力藥業(yè)表示，本項目的實施將滿足公司未來從原料藥至制劑產(chǎn)品的增長需求，解決公司未來烏靈膠囊和百令膠囊的產(chǎn)能需求，進(jìn)一步提升公司在醫(yī)藥制造行業(yè)的核心競爭力。

“烏靈+X”產(chǎn)品研發(fā)項目是本次募資的另一重要方向。目前，佐力藥業(yè)烏靈系列產(chǎn)品已形成良好的市場基礎(chǔ)，其中烏靈膠囊為國家中藥1類新藥，其工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)于2010年獲科技部與國家保密局共同認(rèn)證為“國家秘密技術(shù)”。本項目將開展多款烏靈系列創(chuàng)新藥研發(fā)，重點拓展腸胃消化、男科泌尿等患者基數(shù)大、臨床需求迫切的領(lǐng)域，以豐富產(chǎn)品管線并開拓市場空間。

佐力藥業(yè)表示，本次發(fā)行募集資金到位之前，公司將根據(jù)項目進(jìn)度的實際情況以自籌資金先行投入，并在募集資金到位之后按照相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的程序予以置換。本次發(fā)行募集資金將按上述項目順序投入，在不改變本次募投項目的前提下，公司董事會可根據(jù)項目的實際需求，對上述項目的募集資金投入順序和金額進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

公告顯示，本次募資中部分資金還將用于補充流動資金，以優(yōu)化公司財務(wù)結(jié)構(gòu)，緩解日常經(jīng)營的資金壓力。據(jù)佐力藥業(yè)2025年三季度報，該公司當(dāng)期實現(xiàn)營業(yè)收入22.8億元，同比增長11.48%；歸母凈利潤5.1億元，同比增幅達(dá)21%，營收與凈利潤均創(chuàng)歷史同期新高。隨著“一路向C”戰(zhàn)略推進(jìn)，佐力藥業(yè)在OTC市場布局及全渠道建設(shè)上的投入持續(xù)增加，流動資金的補充將為市場拓展提供保障。

近年來，佐力藥業(yè)通過“一體兩翼”戰(zhàn)略聚焦核心業(yè)務(wù)，形成了“成藥+飲片+配方顆?！钡娜髽I(yè)務(wù)板塊。此前，佐力藥業(yè)公開表示，近年來隨著公司主要產(chǎn)品逐步放量銷售，業(yè)績進(jìn)入上行期，公司通過2022年啟動的募投項目擴(kuò)大產(chǎn)能，來進(jìn)一步適應(yīng)市場需求。在產(chǎn)品推廣方面，公司將通過建立C端品牌認(rèn)知，逐步形成產(chǎn)品矩陣，主要覆蓋睡眠、認(rèn)知功能維護(hù)等場景，打造“烏靈+”大健康品牌，成為第二增長曲線。

（信息來源：證券時報e公司）

唯可生物：近億元融資落地！加速CGT全球化！

近日，上海唯可生物科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由深創(chuàng)投領(lǐng)投，錫創(chuàng)投跟投。豐和資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。

本輪融資將助力唯可生物加速推進(jìn)細(xì)胞和基因治療（CGT）美國安評檢測實驗室搭建、CGT安評服務(wù)、CGT臨床服務(wù)和生物育種服務(wù)的海外業(yè)務(wù)拓展等工作。

01、基因編輯技術(shù)已是基礎(chǔ)設(shè)施，但安全問題仍是達(dá)摩克利斯之劍

21世紀(jì)以來，基因改造技術(shù)已廣泛應(yīng)用于生物制藥與合成生物學(xué)等領(lǐng)域，成為驅(qū)動產(chǎn)業(yè)變革的核心引擎。然而，該技術(shù)的安全性與有效性高度依賴于外源基因在被改造細(xì)胞基因組中的精準(zhǔn)整合——一旦整合位點發(fā)生錯誤，可能引發(fā)基因功能紊亂、致癌性等不可控的生物學(xué)后果。因此，位點檢測分析是實現(xiàn)基因改造技術(shù)安全轉(zhuǎn)化的科學(xué)基石與必要前提。

02、以整合位點精準(zhǔn)卡位，引領(lǐng)CGT安全性評價產(chǎn)業(yè)躍遷

公司核心團(tuán)隊來自于德國海德堡大學(xué)和德國國家癌癥研究中心，深耕CGT安全分析和評估領(lǐng)域數(shù)十年，在全球范圍內(nèi)曾助力多家MNC基因與細(xì)胞治療明星產(chǎn)品的研發(fā)和上市申報，包括全球第一款基因治療產(chǎn)品Glybera、全球第一款CAR-T產(chǎn)品Kymriah等，并積極參與FDA/EMA在細(xì)胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域整合位點相關(guān)法規(guī)的建立，具備扎實的全球項目經(jīng)驗。

隨著國內(nèi)CGT領(lǐng)域進(jìn)入高速發(fā)展期，CDE對其安全性與有效性的要求也日益嚴(yán)格。在此背景下，唯可生物于2021年3月正式成立。公司自創(chuàng)立之初，即明確聚焦于為CGT藥物及分子育種產(chǎn)品提供一站式安全性評估解決方案。正如創(chuàng)始人吳寧博士所言：“唯可生物的成長歷程，既是中國CGT企業(yè)從臨床前研究到上市路徑的縮影，也是中國監(jiān)管體系逐步成熟的見證?！痹趪鴥?nèi)市場，唯可生物已為超過70家企業(yè)提供超過100條管線的檢測服務(wù)，覆蓋藥物申報全周期，并支持多家企業(yè)實現(xiàn)中美雙報。值得強(qiáng)調(diào)的是，公司已有客戶項目憑借其安全評估數(shù)據(jù)支持，成功獲得上市批準(zhǔn)。

憑借在整合位點檢測領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢與精細(xì)化和定制化的項目交付能力，唯可生物已將業(yè)務(wù)拓展至更全面的安全性評估范疇，涵蓋病毒載體基因組表征、基因編輯脫靶檢測、細(xì)胞表型分析、單細(xì)胞免疫分析、單克隆細(xì)胞鑒定、VCN、RCL、核酸雜質(zhì)分析等。除安評業(yè)務(wù)以外，唯可生物也提供從藥物早期臨床研發(fā)，CMC開發(fā)，到后期IIT臨床和注冊臨床試驗、長時間隨訪以及上市申報全流程所需的CRO服務(wù)，致力于為客戶提供一站式產(chǎn)品與解決方案。

除CGT場景外，公司在生物育種、合成生物、早診早篩等領(lǐng)域均有非?？上驳纳虡I(yè)進(jìn)展。以進(jìn)展較快的生物育種板塊為例，唯可在青島成立的子公司，累計已服務(wù)超數(shù)百家企業(yè)及科研客戶。

03、In Global For Global，唯可加速全球化

唯可生物自創(chuàng)立之初，便將全球化視野融入發(fā)展基因，致力于成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一環(huán)。在“不止于服務(wù)中國藥企出海，也要服務(wù)于全球CGT客戶”的戰(zhàn)略指引下，公司正穩(wěn)步推進(jìn)其國際化布局——位于美國波士頓符合當(dāng)?shù)睾弦?guī)標(biāo)準(zhǔn)的檢測中心即將投入運營，高效承接歐美市場業(yè)務(wù)。支撐這一全球化步伐的，是團(tuán)隊深厚的海外背景與資源積淀。公司聯(lián)合創(chuàng)始人和海外業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人王威博士，曾歷任多家海外知名CRO企業(yè)歐洲CGT板塊的BD負(fù)責(zé)人，也是德國Genewerk公司早期的聯(lián)合創(chuàng)始人和商務(wù)負(fù)責(zé)人，具備廣泛的國際客戶網(wǎng)絡(luò)與跨文化合作經(jīng)驗。據(jù)動脈網(wǎng)獲悉，唯可目前已與多家海外藥企展開深度合作洽談，全球化業(yè)務(wù)取得實質(zhì)性進(jìn)展。

未來，唯可將持續(xù)立足全球高地，基于其豐富的海外資源及國內(nèi)頂級臨床資源，積極探索更多前沿的業(yè)務(wù)合作形式，加速全球優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的雙向流動和價值協(xié)同。

（信息來源：基因谷）

市場風(fēng)云

并購升溫 醫(yī)藥行業(yè)加速“補短板”

2025年以來，醫(yī)藥行業(yè)并購熱度持續(xù)攀升?！蹲C券日報》根據(jù)Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至12月1日，年內(nèi)A股醫(yī)藥行業(yè)已披露的并購相關(guān)事件達(dá)64起，涉及交易總規(guī)模約1103.82億元。其中，億元級交易37起。

與此同時，藥企BD（商務(wù)拓展）合作同步提質(zhì)增效，與并購形成“雙輪驅(qū)動”格局。二者共同服務(wù)于企業(yè)“補短板、強(qiáng)優(yōu)勢”的戰(zhàn)略目標(biāo)。據(jù)梳理，多數(shù)醫(yī)藥行業(yè)并購集中于創(chuàng)新藥研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)與器械等領(lǐng)域，凸顯行業(yè)資源向高價值賽道集中的趨勢。

前沿管線“競賽”提速

對于醫(yī)藥企業(yè)而言，通過并購直接獲取臨近商業(yè)化或技術(shù)平臺成熟的管線，成為追趕技術(shù)浪潮、彌補研發(fā)短板的“捷徑”。

當(dāng)前，雙抗、ADC等前沿技術(shù)相關(guān)資產(chǎn)已成為并購市場的熱門標(biāo)的。頭部藥企的布局邏輯十分清晰：不再執(zhí)著于從零孵化，而是選擇直接收購擁有成熟平臺的Biotech公司，實現(xiàn)核心能力的“精準(zhǔn)補位”。

對此，中國藥企管理協(xié)會MAH專委會副主任委員劉肖在接受《證券日報》采訪時表示：“其核心邏輯是以創(chuàng)新藥管線為錨點，通過并購精準(zhǔn)補短板。”

從案例來看，11月6日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司宣布，以11億元完成對石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司29%股權(quán)的收購，將其ADC、mRNA疫苗等核心生物藥資產(chǎn)正式納入自身版圖；7月15日，中國生物制藥有限公司披露擬以9.51億美元收購上海禮新醫(yī)藥科技股份有限公司95.09%股權(quán)，將通過全周期平臺賦能，加速標(biāo)的公司創(chuàng)新管線的臨床開發(fā)進(jìn)程。

除了并購，BD合作同樣是創(chuàng)新藥管線補位的重要方式。例如，9月18日，長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司發(fā)布公告稱，其控股子公司與丹麥ALK-Abelló A/S公司達(dá)成變應(yīng)原特異性免疫治療（AIT）產(chǎn)品合作，將在中國聯(lián)合開發(fā)屋塵螨（HDM）變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品，并獲得ALK自主開發(fā)的3款產(chǎn)品在中國大陸范圍內(nèi)的獨家代理權(quán)益。

長春高新總經(jīng)理金磊表示：“此次從海外引進(jìn)的脫敏治療產(chǎn)品，與公司兒科、呼吸領(lǐng)域布局高度協(xié)同，可快速填補國內(nèi)過敏免疫治療賽道的供給缺口。依托ALK全球領(lǐng)先的技術(shù)，我公司將加速推進(jìn)產(chǎn)品臨床與市場滲透?！?/span>

醫(yī)藥領(lǐng)域營銷管理專家、廣州海客信息科技有限公司總經(jīng)理譚瑜對《證券日報》表示：“當(dāng)前創(chuàng)新藥領(lǐng)域的并購與BD合作正重塑行業(yè)格局：企業(yè)鎖定雙抗、ADC等前沿技術(shù)及腫瘤賽道構(gòu)建壁壘，頭部藥企則整合中小企業(yè)優(yōu)質(zhì)管線，高效彌補研發(fā)短板?！?/span>

產(chǎn)業(yè)鏈整合深化

當(dāng)下，醫(yī)藥行業(yè)更深層次的產(chǎn)業(yè)鏈整合正在上演，核心目標(biāo)是突破“單點布局”局限，構(gòu)建研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體化全鏈條閉環(huán)。

外部協(xié)同并購成為構(gòu)建這一閉環(huán)的核心路徑。例如，10月30日，成都康華生物制品股份有限公司發(fā)布公告稱，上海萬可欣生物科技合伙企業(yè)（有限合伙）擬斥資18.51億元收購公司21.91%股權(quán)，并獲得原股東8.08%股份對應(yīng)的表決權(quán)委托，交易完成后合計表決權(quán)比例將達(dá)到29.99%。

康華生物董事會秘書吳文年對《證券日報》表示：“我公司擁有凍干人用狂犬病疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等核心產(chǎn)品，未來有望與并購方的渠道資源形成精準(zhǔn)互補，加速搭建全流程疫苗生態(tài)圈?！?/span>

“2025年醫(yī)藥行業(yè)并購的核心焦點已轉(zhuǎn)向‘產(chǎn)業(yè)協(xié)同’，通過資源互補實現(xiàn)生態(tài)卡位，這不僅是龍頭企業(yè)的戰(zhàn)略選擇，更是中小企業(yè)融入行業(yè)主流的重要路徑?！眲⑿け硎?。

海外并購案例也日漸增多。例如，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的境外全資附屬公司LIAN SGP，擬收購越南上市公司Imexpharm Corporation64.81%股份。

中國商業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)會副會長宋向清對《證券日報》表示：“全鏈條閉環(huán)構(gòu)建的本質(zhì)是‘全鏈把控’，可避免單一環(huán)節(jié)斷鏈風(fēng)險、降低運營成本，加速‘研發(fā)—生產(chǎn)—變現(xiàn)’轉(zhuǎn)化效率，為中國藥企參與全球化競爭奠定供應(yīng)鏈基礎(chǔ)?！?/span>

龍頭發(fā)揮“壓艙石”作用

2025年，醫(yī)藥行業(yè)資本運作呈現(xiàn)“多元資本布局+全維度風(fēng)控”的鮮明特征。

從資本端來看，2025年醫(yī)藥并購已形成“龍頭企業(yè)牽頭、產(chǎn)業(yè)基金補位、社會資本靈活參與”的多元格局。

行業(yè)龍頭持續(xù)發(fā)揮“壓艙石”作用。例如，10月25日，北京天壇生物制品股份有限公司發(fā)布公告，其下屬子公司擬收購武生松滋單采血漿站有限公司1%股權(quán)，實現(xiàn)100%控股，以此擴(kuò)大采漿規(guī)模，完善“原料—生產(chǎn)—終端”的全鏈條閉環(huán)。

產(chǎn)業(yè)基金則積極探索“資本+BD”的輕資產(chǎn)模式。例如，10月29日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司公告稱，其控股子公司擬出資1億元參與設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，專項投資創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域，并通過“股權(quán)投資+合作分成”模式，為雙抗、基因治療等早期BD交易提供支持。

社會資本亦以“早期布局+機(jī)制化退出”的基金化模式賦能創(chuàng)新生態(tài)。例如，10月31日，圣湘生物科技股份有限公司的公告顯示，公司擬以3.7億元自有資金聯(lián)合設(shè)立湖南金芙蓉圣湘生物基金合伙企業(yè)（有限合伙），聚焦AI醫(yī)療應(yīng)用、創(chuàng)新藥械等前沿賽道，通過“5年投資期+2年退出期”的運作模式及專業(yè)決策機(jī)制，精準(zhǔn)把控項目準(zhǔn)入與退出，實現(xiàn)風(fēng)險與收益的動態(tài)平衡。

“這種‘產(chǎn)業(yè)主體+專業(yè)機(jī)構(gòu)’的基金化合作模式，既降低了前沿領(lǐng)域的投資試錯成本，又能推動資本與產(chǎn)業(yè)資源向高價值創(chuàng)新項目集中，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)賦能與資本回報的雙向奔赴。”譚瑜稱。

薩摩耶云科技集團(tuán)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家鄭磊對《證券日報》表示：“當(dāng)前醫(yī)藥并購的風(fēng)控聚焦三大核心：開展第三方技術(shù)盡調(diào)明確整合路線，規(guī)避技術(shù)兼容與侵權(quán)風(fēng)險；緊跟集采政策導(dǎo)向，聚焦創(chuàng)新藥核心布局；通過1—2年股權(quán)綁定穩(wěn)定核心團(tuán)隊，減少整合內(nèi)耗。”

值得一提的是，頭部企業(yè)在大額并購前，會開展對技術(shù)、政策和團(tuán)隊的三維評估；產(chǎn)業(yè)基金則通過分階段投資、設(shè)置風(fēng)險補償條款等方式，平衡收益與風(fēng)險，共同筑牢安全防線。

展望未來，鄭磊判斷：“基因治療、ADC、雙抗平臺等領(lǐng)域的資本投入將持續(xù)加大?！?/span>

（信息來源：證券日報）

多地全鏈條護(hù)航！醫(yī)療器械創(chuàng)新加速，企業(yè)如何借勢搶機(jī)遇？

近日，北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局等六部門聯(lián)合印發(fā)《北京市促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（簡稱《若干措施》），從五大維度推出15條具體措施，以推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和提質(zhì)升級，打造具有國際影響力的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地。

無獨有偶，上海市人民政府辦公廳也在同一時間印發(fā)《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（簡稱《措施》），以六大維度、22條具體舉措，為本地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能。

此外，廣東、安徽、湖北、山東、廣西等多地也于近期出臺相關(guān)政策，全鏈條支持醫(yī)療器械發(fā)展。這一系列地方政策的密集落地，背后有著明確的國家層面政策指引。

2024年底，國務(wù)院辦公廳強(qiáng)調(diào)要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革。今年7月，國家藥監(jiān)局又通過十方面具體措施，支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新?！笆逦濉币?guī)劃建議也明確提出，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。

中信建投分析指出，在國家層面政策指導(dǎo)下，各地陸續(xù)發(fā)布的相關(guān)政策已覆蓋研發(fā)、注冊、進(jìn)院、出海等產(chǎn)業(yè)全鏈條，隨著各項配套舉措逐步完善、落地執(zhí)行，政策支持紅利有望為醫(yī)療器械產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)賦能。

北京瑞京公司總經(jīng)理孫翠娜表示，隨著政策與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共振，國內(nèi)醫(yī)療器械尤其是高端領(lǐng)域，正經(jīng)歷從“跟隨者”到“并行者”，乃至在某些細(xì)分領(lǐng)域成為“領(lǐng)跑者”的深刻轉(zhuǎn)變。自主創(chuàng)新已經(jīng)從最初的單一產(chǎn)品突破，逐步擴(kuò)展到攻克核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同升級的系統(tǒng)性能力建設(shè)。技術(shù)突破更加貼近臨床需求，呈現(xiàn)出更強(qiáng)的集成創(chuàng)新特征，并且更加注重原創(chuàng)性研發(fā)。

多地密集推出新政

2024年底，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，提出到2027年，建成與醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管體系；到2035年，基本實現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。

隨后，各地陸續(xù)發(fā)布相關(guān)具體執(zhí)行措施。北京近日發(fā)布的《若干措施》，從臨床研發(fā)和注冊上市、成果落地和推廣應(yīng)用、生態(tài)集聚和鏈群發(fā)展、數(shù)字賦能和智慧升級、開放合作和出海遠(yuǎn)航五大緯度提出具體措施，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

多項舉措備受關(guān)注。比如，在注冊上市方面，對臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械即收即檢，無源醫(yī)療器械和診斷試劑檢驗時限縮減至平均60個工作日，有源醫(yī)療器械檢驗時限縮減至平均90個工作日。在數(shù)字賦能方面，支持醫(yī)療器械企業(yè)聯(lián)合大模型企業(yè)開發(fā)部署行業(yè)大模型，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考已有人工智能醫(yī)療服務(wù)價格項目將新型人工智能輔助診療技術(shù)納入使用。

湘財證券分析指出，北京此次政策的核心亮點在于其系統(tǒng)性、針對性和高支持力度，為創(chuàng)新醫(yī)療器械耗材產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)注入了強(qiáng)勁動力，緩解了以往創(chuàng)新產(chǎn)品面臨的醫(yī)院準(zhǔn)入壁壘，形成研發(fā)與市場之間的良性循環(huán)。此外出海相關(guān)政策內(nèi)容有助于降低企業(yè)海外注冊的成本負(fù)擔(dān)，加速國內(nèi)醫(yī)療耗材企業(yè)的國際化進(jìn)程，特別是對于那些在國內(nèi)集采壓力下尋求新市場空間的企業(yè)來說，提供了明確的政策導(dǎo)向和支持。

上海發(fā)布的《措施》則從支持研發(fā)創(chuàng)新、深化國家改革試點、提升審評審批質(zhì)效、擴(kuò)大高水平開放合作、構(gòu)建全生命周期監(jiān)管、強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)六方面推出具體措施，其中特別強(qiáng)調(diào)要強(qiáng)化全生命周期數(shù)智監(jiān)管，建設(shè)數(shù)字化監(jiān)管平臺，完善品種和信用檔案，強(qiáng)化創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)地圖、AI+智慧輔助審評審批、AI+現(xiàn)場監(jiān)管、風(fēng)險預(yù)警等在監(jiān)管中的應(yīng)用。

除北京、上海外，廣東、安徽、湖北、山東、廣西等多地也推出相關(guān)政策，涉及多個醫(yī)療器械領(lǐng)域熱門賽道，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)賦能。

孫翠娜指出，國家戰(zhàn)略的強(qiáng)力引領(lǐng)與政策環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化，將推動國內(nèi)高端醫(yī)療器械在自主創(chuàng)新與技術(shù)突破上邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段。健康中國戰(zhàn)略和制造強(qiáng)國戰(zhàn)略等頂層設(shè)計為行業(yè)發(fā)展指明了方向，特別是多地近期發(fā)布的全鏈條支持創(chuàng)新舉措，為創(chuàng)新產(chǎn)品的快速審批和上市提供了清晰的路徑和加速支持。

中信建投認(rèn)為，未來中國將有越來越多的改進(jìn)式創(chuàng)新、突破式創(chuàng)新、發(fā)明式創(chuàng)新，也將加快國際化、造福全球人民健康。創(chuàng)新器械領(lǐng)域改進(jìn)式創(chuàng)新多，依托中國的工程師紅利、制造業(yè)優(yōu)勢，未來將出現(xiàn)更多具有全球競爭力的me-better（同類更優(yōu)）產(chǎn)品。中國創(chuàng)新器械技術(shù)的積累有望厚積薄發(fā)，在AI醫(yī)療和腦機(jī)接口等細(xì)分領(lǐng)域有望產(chǎn)生處于相對領(lǐng)先地位的技術(shù)。

企業(yè)如何把握發(fā)展機(jī)遇？

隨著政策持續(xù)優(yōu)化，人口老齡化加速，醫(yī)療需求升級及技術(shù)創(chuàng)新等因素，中國及全球醫(yī)療器械市場規(guī)模呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長態(tài)勢，并將逐步釋放出巨大潛力。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析，中國近年來醫(yī)療器械市場規(guī)模逐年攀升，已躍升成為僅次于美國的全球第二大市場。

另外，中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會數(shù)據(jù)顯示，2025年中國醫(yī)療器械市場發(fā)展穩(wěn)中有進(jìn)。據(jù)不完全統(tǒng)計，全年市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到1.22萬億元。創(chuàng)新賽道表現(xiàn)尤為亮眼，成為驅(qū)動行業(yè)增長的核心動力。截至2025年10月底，已獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量增至377個，全年有望再創(chuàng)新高。

面對廣闊的市場空間與持續(xù)釋放的政策紅利，企業(yè)又應(yīng)當(dāng)如何把握發(fā)展機(jī)遇、找準(zhǔn)行業(yè)趨勢？對此，孫翠娜表示，對于企業(yè)來說，關(guān)鍵在于主動將自身發(fā)展戰(zhàn)略與國家導(dǎo)向同步，實現(xiàn)“三個精準(zhǔn)對接”。

首先要精準(zhǔn)對接國家鼓勵的創(chuàng)新方向。企業(yè)應(yīng)深入研究政策導(dǎo)向，將研發(fā)資源優(yōu)先配置到臨床急需、進(jìn)口依賴度高、技術(shù)瓶頸突出的領(lǐng)域。其次要精準(zhǔn)對接“醫(yī)工結(jié)合”的創(chuàng)新模式，積極利用政策鼓勵的臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用等機(jī)制，深化與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略合作。此外，要精準(zhǔn)對接全鏈條監(jiān)管與服務(wù)，主動學(xué)習(xí)和適應(yīng)新的審評審批要求，提前布局，規(guī)范研發(fā)和驗證流程。同時，借助政策對產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的支持，加強(qiáng)與上下游企業(yè)的協(xié)同，提升整體競爭力。

“總之，企業(yè)應(yīng)把政策紅利轉(zhuǎn)化為內(nèi)生動力，聚焦核心能力建設(shè)，以解決臨床實際問題、創(chuàng)造真正價值為根本，才能在行業(yè)發(fā)展的浪潮中穩(wěn)步前行?！睂O翠娜總結(jié)道。

值得一提的是，近年來，國內(nèi)高端醫(yī)療器械行業(yè)正不斷突破國外技術(shù)壁壘、推進(jìn)國產(chǎn)替代。在孫翠娜看來，這一進(jìn)程仍面臨諸多挑戰(zhàn)。她指出，推進(jìn)國產(chǎn)替代的核心挑戰(zhàn)已經(jīng)從最初的“從無到有”轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在的“從有到優(yōu)”，即在可靠性、穩(wěn)定性和品牌認(rèn)可度方面實現(xiàn)全面超越。

具體而言，基礎(chǔ)材料與核心工藝的成熟度需要持續(xù)提升；在極端工況下的長期可靠性與國際頂尖品牌相比仍有差距；以及建立臨床專家和患者對國產(chǎn)高端品牌的心理信任和使用習(xí)慣仍需時間。

面對這些挑戰(zhàn)，企業(yè)也在不斷探索。北京瑞京公司總經(jīng)理孫翠娜表示：“企業(yè)不再追求大而全，而是傾向于在自身擅長的細(xì)分領(lǐng)域深耕，瞄準(zhǔn)特定‘卡脖子’環(huán)節(jié)進(jìn)行重點突破，力求做到極致。同時，更加注重與頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的早期合作，從臨床源頭捕捉真實需求，確保創(chuàng)新成果能夠切實解決臨床痛點。此外，企業(yè)也愈發(fā)重視全生命周期的質(zhì)量管理體系建設(shè)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床驗證?！?/span>

未來，隨著創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)完善、核心技術(shù)不斷攻堅，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將持續(xù)為健康中國戰(zhàn)略落地注入更強(qiáng)勁的產(chǎn)業(yè)動能。

（信息來源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

2026創(chuàng)新藥，大干一場

個人努力，在時代Beta面前無足輕重?

總有人否定你的個人努力，將功勞歸之于時代紅利，但是，沒有錯過時代紅利，本身也是一種能力。

創(chuàng)新藥是這個時代最大的Beta之一，是穿越周期的極少數(shù)具有增量邏輯的行業(yè)。2026年是全新開端，在創(chuàng)新藥第二個10年，我們將見證一批千億美元市值藥企的涌現(xiàn)，甚至入門級MNC的誕生。如果抓住這10年的紅利，可能是你這輩子做過的最偉大的事情之一。

心系一處，守口如瓶。

創(chuàng)新藥的魅力，豈止于結(jié)果，這不是那種一眼望到頭的班味人生，還在于過程的意外和驚喜。我們即將看到2026年創(chuàng)新藥將有哪些新風(fēng)向、新敘事。一位沒有丟失好奇心、新鮮感的人類，將從創(chuàng)新藥獲得足夠的情緒價值。

創(chuàng)新藥真過癮。

現(xiàn)金流向上，創(chuàng)新藥向前

先來看創(chuàng)新藥的兩個大級別意外。

一直以來，港股18A創(chuàng)新藥企、科創(chuàng)板帶U創(chuàng)新藥企，都背負(fù)著燒錢的原罪，而且還有著長期燒錢的預(yù)期。然而，事實上全行業(yè)已具備自我造血功能。東吳證券對全市場創(chuàng)新藥的利潤進(jìn)行算術(shù)加總計算，包括虧損公司，以體現(xiàn)市場整體的利潤情況，A+H股創(chuàng)新藥公司歸母凈利潤，2024年首度轉(zhuǎn)正，2025年H1達(dá)到45.8億元，同比增長134%。

造血能力來自兩方面。BD大爆發(fā)，首付款及里程碑付款直接增厚利潤；國內(nèi)營銷和國際化渠道的成熟，使得銷售費用率逐步下降，商業(yè)化規(guī)模效應(yīng)初現(xiàn)。

另一個意外是投融資景氣度的反轉(zhuǎn)。長江證券持續(xù)跟蹤中國創(chuàng)新藥研發(fā)投入景氣度，A股醫(yī)藥公司2025Q3增發(fā)規(guī)模為39億元，為2023Q2以來單季度最高水平，港股醫(yī)藥公司2025Q3增發(fā)規(guī)模為367億港幣，為2021年以來單季度最高水平；中國生物醫(yī)藥投融資金額2025Q3為17.6億美元，為2022Q4以來新高；對外BD首付款金額2025Q3為18.5億美元，高于2025Q3中國生物醫(yī)藥投融資金額17.6億美元，而最新2025年10月，對外BD首付款金額15.0億美元，創(chuàng)歷史新高。

索羅斯的反身性理論，在創(chuàng)新藥得到生動演繹，股價上漲可推升行業(yè)景氣度。2025年初至今，在一輪大牛市中，新增20家醫(yī)藥公司于港交所上市，IPO融資金額從2024年的約34億港幣提升至目前超過250億港幣。

這一切都帶來現(xiàn)金流的本質(zhì)改善。以2025年6月30日數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，A+H股創(chuàng)新藥公司廣義現(xiàn)金/研發(fā)費用的比值中位數(shù)接近10，意味著賬上現(xiàn)金能夠支撐現(xiàn)有研發(fā)強(qiáng)度接近10年。上一個10年，中國創(chuàng)新藥還是隨風(fēng)搖曳的幼苗，下一個10年，充足的養(yǎng)分將支持中國創(chuàng)新藥無畏風(fēng)雨，成為大樹。

年年有BD，明年有何不同?

中國創(chuàng)新藥在從1到100的工程化創(chuàng)新領(lǐng)域做到世界第一，帶來BD井噴。

據(jù)醫(yī)藥魔方，2025Q1—Q3，中國醫(yī)藥領(lǐng)域license-out交易總金額920.3億美元，較2024年全年同比增長77%，其中首付款約為45.5億美元。2025Q1—Q3，TOP跨國藥企(MNC)從中國引進(jìn)交易數(shù)量占全球總數(shù)量20%，從中國引進(jìn)交易總金額占全球總金額39%，近4成付款流向中國企業(yè)。

展望2026年，行業(yè)不會對出海邏輯(BD)脫敏，有哪些變與不變?

BD趨于創(chuàng)新含金量更高的早期資產(chǎn)。2024年license-out項目中，III期及以后的后期資產(chǎn)占比降到13%，而早期階段資產(chǎn)占比達(dá)到87%，其中臨床前資產(chǎn)占比為64%，2025年基本維持這一比例。這將持續(xù)有利于早研Biotech，其將跳過傳統(tǒng)的產(chǎn)品銷售模式，提前通過BD跨入產(chǎn)出(自我造血)階段。

BD交易逐步擺脫一錘子買賣模式。據(jù)丁香園、申萬宏源研究，從國內(nèi)藥企交易后受讓方管線推進(jìn)整體情況來看，35.0%的License-out項目得到持續(xù)推進(jìn)，其中受讓方為BioPharma和MNC，項目進(jìn)展比例更高，分別達(dá)到49%和43%，顯示大廠對中國創(chuàng)新藥的持續(xù)投入與信心，國內(nèi)BD交易正走向長期價值兌現(xiàn)。

面對不同LOE(專利懸崖)壓力的MNC有不同的BD策略。據(jù)國泰海通，LOE壓力大偏向于引入后期資產(chǎn)，增長情況良好的MNC偏向于引入早期資產(chǎn)，其中BMS、羅氏、強(qiáng)生、GSK可能有較強(qiáng)后期資產(chǎn)的引入需求，輝瑞、賽諾菲、吉利德、再生元居中，艾伯維、阿斯利康、諾和諾德、禮來、安進(jìn)增長情況良好，可能更偏好早期資產(chǎn)。

Co-Co模式(共同開發(fā)、共同商業(yè)化模式)是躍升國際化企業(yè)的跳板。國內(nèi)頭部藥企出一個絕世好分子，并且趕上某個治療領(lǐng)域的最大風(fēng)口不容易，如何價值最大化，并借此一戰(zhàn)實現(xiàn)國際化?類似百濟(jì)神州的自主出海模式對現(xiàn)金消耗巨大，11年間累計研發(fā)投入超700億元，累計未彌補虧損達(dá)626.67億元，可謂無法復(fù)制。

“風(fēng)險共擔(dān)、利益共享”的Co-Co模式是當(dāng)前不辜負(fù)大藥的最佳選擇，國內(nèi)頭部藥企可全程深度參與后續(xù)的全球臨床開發(fā)、注冊、商業(yè)化，獲配50%左右的海外開發(fā)成本及海外市場利潤，事實上，這是一種變相的自主出海，國內(nèi)頭部藥企仍然保留對大藥的主導(dǎo)權(quán)，但做了風(fēng)險分擔(dān)。

市場終將接受這種延遲滿足的模式。當(dāng)你足夠強(qiáng)大時，可以基于長期發(fā)展目標(biāo)做出決策，不用迎合市場的短視。

主線的主線，C位的C位

2026年，創(chuàng)新藥仍是市場主線，腫瘤領(lǐng)域又是創(chuàng)新藥主線。腫瘤領(lǐng)域的C位是二代IO+ADC，二代IO+ADC的C位上，又站著哪些創(chuàng)新藥企?

中國已是二代IO+ADC的源頭。國內(nèi)雙抗、ADC兩大領(lǐng)域，在研產(chǎn)品數(shù)量位于全球首位，比例約占全球一半。據(jù)醫(yī)藥魔方，歷史上雙抗BD交易首付款前15位中有8項直接為中國管線license out交易，1款為中國管線二次BD交易，前5位中全部為中國雙抗資產(chǎn)的交易。二代IO絕對領(lǐng)先，中國PD-1/VEGF和PD-L1/VEGF管線的全球占比分別達(dá)到92%和89%。

二代IO+ADC將成為未來10-15年腫瘤治療新范式，2026年是相關(guān)數(shù)據(jù)首次發(fā)布的一年。據(jù)國泰海通，2026年BNTX&映恩生物、輝瑞&三生制藥、BMS&百利天恒，以及明慧生物將作為先行者，啟動PD(L)1/VEGF雙抗+ADC的早期臨床探索，并讀出相關(guān)數(shù)據(jù)；考慮到上一個15年布局PD(L)1單抗的羅氏、再生元、GSK尚未布局二代IO，以及其他MNC潛在介入廣闊市場的決心，2026年中國其他的二代IO資產(chǎn)(君實生物、榮昌生物、華海藥業(yè)PD(L)1/VEGF雙抗)以及廣譜ADC(石藥集團(tuán)&新諾威EGFR ADC、復(fù)宏漢霖PDL1 ADC)依然存在對外收授權(quán)的窗口期；二代IO+ADC不局限于PD(L)1/VEGF，正迎來升級，2026年，武田制藥&信達(dá)生物的PD-1/IL-2，澤璟制藥的PD-1/TIGIT雙抗，以及嘉和生物、基石藥業(yè)、匯宇制藥的三靶點PD-1藥物都將有初步數(shù)據(jù)讀出，進(jìn)一步拓展二代IO范疇。

ADC基礎(chǔ)，雙抗/雙載荷ADC不基礎(chǔ)

據(jù)醫(yī)藥魔方、浙商證劵，全球ADC領(lǐng)域開發(fā)熱門靶點中，HER2、TROP2、EGFR、B7H3、c-Met、HER3、CDH17，中國管線的全球占比分別達(dá)到61%、76%、75%、68%、73%、73%和83%，可謂包場式領(lǐng)先。

然而全球十大ADC BD交易中，中國僅有兩款上榜，這與ADC大國的地位不匹配，未來雙抗ADC和雙Payload ADC有望出現(xiàn)超越現(xiàn)有BD首付款的deal。

雙抗ADC優(yōu)化靶向遞送，側(cè)重于靶點稀缺性場景，如雙靶點均為低表達(dá)/異質(zhì)性表達(dá)的腫瘤，通過精準(zhǔn)靶向打開治療窗口，代表企業(yè)包括百利天恒、科倫博泰、恒瑞醫(yī)藥、映恩生物、康寧杰瑞、信達(dá)生物。

雙Payload ADC強(qiáng)化腫瘤殺傷，聚焦于耐藥性場景，尤其針對已上市單Payload ADC的耐藥人群(如DS-8201耐藥的HER2陽性乳腺癌)。據(jù)東吳證券，全球范圍內(nèi)雙Payload ADC進(jìn)入臨床階段的只有康弘藥業(yè)(KH815)及信達(dá)生物(IBI3020)，多禧生物(DXC-018)處于IND階段，均為中國企業(yè)。

雙靶點雙毒素ADC是既有雙抗又有雙Payload的ADC，目前尚未有管線進(jìn)入臨床，全球共10條管線，中國貢獻(xiàn)8條，布局企業(yè)有康寧杰瑞、啟德醫(yī)藥、拓創(chuàng)生物、拓濟(jì)醫(yī)藥、浩鼎生技。

TCE大熱，MCE更熱

新型免疫細(xì)胞銜接器是下一代最具前景的免疫療法之一，TCE(T細(xì)胞銜接器)成為BD頂級風(fēng)口，熱點會延續(xù)，也會升級，MCE(髓系細(xì)胞銜接器)浮出水面，不僅顯著降低細(xì)胞因子風(fēng)暴的風(fēng)險，還支持在實體瘤中開發(fā)廣譜抗癌管線，在自免疾病中實現(xiàn)對B細(xì)胞更徹底、更持久的深度清除。

MCE全球布局者僅以個位數(shù)計，主要為國內(nèi)的科望醫(yī)藥、澤安生物，海外的Dren Bio，均與MNC達(dá)成BD交易。

由于MCE管線極度稀缺，甚至引發(fā)MNC的搶購現(xiàn)象。以Dren Bio為例，其擁有靶向髓系細(xì)胞接合器和吞噬平臺，先后收獲三大巨頭的BD大單(按交易總金額口徑)，包括2022年輝瑞10億美元、2024年諾華30億美元、2025年賽諾菲19億美元，其中賽諾菲以6億美元首付款收購的Dren Bio核心管線DR-0201，為全球首個靶向CD20的MCE新藥，具有定向吞噬機(jī)制，對B細(xì)胞清除深度遠(yuǎn)超現(xiàn)有療法，甚至在難治性紅斑狼瘡患者中觀察到18個月無治療緩解期。

自免Next Level，長效/雙抗為王

當(dāng)前全球長效/雙抗自免賽道火熱。APOGEE核心管線APG777(長效IL-13單抗)治療特應(yīng)性皮炎II期臨床數(shù)據(jù)于2025Q3披露，臨床療效非頭對頭比較略優(yōu)于達(dá)必妥，而給藥頻率延長至3個月/次，受此催化，股價累計上漲超70%。賽諾菲同類首創(chuàng)的細(xì)胞因子雙抗lunsekimig(IL-13/TSLP)將引領(lǐng)下一代炎癥通路精準(zhǔn)調(diào)控新方向。

和鉑醫(yī)藥圍繞新興靶點TSLP形成梯度布局，HBM9378(TSLP單抗)具有3-6個月超長效給藥周期，可減少注射頻率，且有皮下給藥優(yōu)勢，中重度哮喘全球臨床II期試驗進(jìn)行中，HBM7575是HBM9378的升級版，屬于超長效TSLP雙抗同類最佳分子。

康諾亞CM512(IL-13/TSLP)I期臨床顯示出全方位競爭力，12周時300mg劑量組的EAS-75/90分別為58.3/41.7%，(非頭對頭比較)優(yōu)于APG777取得的56.9/29.8% EAS-75/90，與達(dá)必妥相比亦優(yōu)勢明顯。半衰期長達(dá)70天，支持臨床評估更長給藥間隔，預(yù)計皮膚/呼吸科自免給藥頻率可達(dá)3—6個月/次。

通用型CAR-T，可能提前進(jìn)入收獲期

科濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)的THANK-u Plus?平臺，有效解決了通用型CAR-T的主要挑戰(zhàn)——宿主抗移植物反應(yīng)(HvGR)引起的療效問題，將全力沖刺通用型CAR-T全球首個上市目標(biāo)。

據(jù)2025 ASH會議最新數(shù)據(jù)和科濟(jì)藥業(yè)最新披露的數(shù)據(jù)，科濟(jì)藥業(yè)兩款通用型產(chǎn)品CT0596(靶向BCMA)、CT1190B(靶向CD19/CD20)的臨床療效和體內(nèi)擴(kuò)增，顯著優(yōu)于海外通用型CAR-T，可媲美自體CAR-T。

在細(xì)胞療法前沿技術(shù)路線的競爭中，科濟(jì)藥業(yè)是全球少有的持續(xù)產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)的企業(yè)。隨著臨床數(shù)據(jù)的積累，通用型CAR-T的成藥性有望率先撞線，正如前邊所言，F(xiàn)IC早期管線資產(chǎn)，在臨床數(shù)據(jù)支持下，可提前通過BD跨入產(chǎn)出階段。

減重高景氣沒有終點，只有下一個熱點

民為生物105BD(GLP-1/GIP/FGF21)BD首付款僅為3500萬美元，而新型減肥藥企業(yè)Metsera被輝瑞、諾和諾德先后以73億美元、90億美元搶購，最后被輝瑞以100億美元拿下，這種強(qiáng)烈的反差，說明傳統(tǒng)的GLP-1雙靶點、三靶點在研管線正加速淪為落后產(chǎn)能，越來越不值錢。

Metsera核心管線的特點是長效(每月注射)、新靶點(Amylin)、口服，這也提示著減重領(lǐng)域未來的BD方向。

Amylin布局，博瑞醫(yī)藥領(lǐng)跑國內(nèi)企業(yè)，11月啟動新型長效Amylin類似物BGM1812的美國I期臨床試驗，通過激活大腦飽腹感通路抑制食欲，同時延緩胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重減重機(jī)制。

增肌減脂是高質(zhì)量減重另一條主線。來凱醫(yī)藥LAE102(ActRIIA單抗)的I期臨床MAD研究取得積極初步結(jié)果，在第5周時6mg/kg劑量組的受試者平均瘦體重較基線增加1.7%，同時平均脂肪質(zhì)量也減少2.2%。經(jīng)安慰劑對照組調(diào)整后，平均瘦體重增加達(dá)4.6%，而平均脂肪質(zhì)量則減少3.6%，同時耐受性和安全性良好，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。

年度壓軸大戲，小核酸時代來臨

小核酸時代正式來臨，2026年將取得創(chuàng)新藥領(lǐng)域最震撼的技術(shù)突破。

從罕見病到大適應(yīng)癥的突破。據(jù)中信建投，小核酸藥物不再局限于罕見病，在心血管領(lǐng)域已有成功上市銷售的諾華Leqvio，預(yù)期銷售峰值30億美元，后續(xù)還有Apoc3、lp(a)、AGT靶點藥物將會陸續(xù)讀出III期數(shù)據(jù)。在CNS領(lǐng)域，Arrowhead針對帕金森的ARO-SNCA將會在2026年初遞交IND，使得CNS從鞘內(nèi)注射開始走向跨越血腦屏障，走向更具可及性的皮下注射。在減重領(lǐng)域，Arrowhead靶向脂肪組織的ARO-ALK7預(yù)計將會在2026H1披露臨床I期數(shù)據(jù)，其減脂保肌潛力也可能會成為減重領(lǐng)域的重要革新。

肝外遞送、雙靶技術(shù)突破。Avidity研發(fā)AOC藥物Del-zota，預(yù)計2025年底BLA，2026年上市商業(yè)化，標(biāo)志著首款肝外遞送小核酸藥物進(jìn)入商業(yè)化，具有重大里程碑意義。全球首款PCSK9/APOC3雙靶點小核酸藥物于2025年10月遞交臨床申請，預(yù)期2026年將會有多款雙靶小核酸藥物進(jìn)入IND。

截至2025年10月，中國進(jìn)入臨床階段的小核酸藥物共88項，約占全球20%。據(jù)中信建投，放眼藍(lán)海的肝外靶點，中美在肝外遞送技術(shù)上位于相似的起跑線上，沒有明顯代際差。瑞博生物、舶望制藥、圣因生物積極開拓肝外遞送技術(shù)，預(yù)計2026-2027年，這些國內(nèi)頭部玩家將會貢獻(xiàn)出多個肝外小核酸項目IND。

在充分調(diào)整之后，當(dāng)前創(chuàng)新藥的主要矛盾不再是估值問題，據(jù)彭博、申萬宏源研究，截至11月13日，港股醫(yī)藥PS(市銷率)為4.9倍，進(jìn)入合理范圍。全市場同類規(guī)模最大的港股創(chuàng)新藥ETF(513120)，此前7周(10.13-11.28)獲資金持續(xù)凈買入，具有風(fēng)向標(biāo)意義。

截至11月28日，港股創(chuàng)新藥ETF(513120)最新規(guī)模超過253億元，居同類第一，年內(nèi)回報超86%，居wind二級同類第一，規(guī)模、流動性均居全市場港股醫(yī)藥類ETF首位。

考慮到港股創(chuàng)新藥高彈性、高風(fēng)險兼?zhèn)?，缺乏專業(yè)知識的投資者，選擇ETF是較穩(wěn)妥的方式。港股創(chuàng)新藥ETF(513120)及其場外聯(lián)接基金(A/C類019670/019671)跟蹤中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)，高度聚焦港股市場優(yōu)質(zhì)生物科技公司，申萬二級生物制品+化學(xué)制藥行業(yè)合計權(quán)重達(dá)88.9%，創(chuàng)新藥“濃度”極高。此外，相較其他創(chuàng)新藥指數(shù)而言，港股創(chuàng)新藥ETF(513120)不僅投資Biotech細(xì)分龍頭，還覆蓋CXO，能形成完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈配置。

2026年將至，創(chuàng)新藥正蓄力等待催化劑。

（信息來源：阿基米德Biothech）

跨國藥企原研老藥出清，中國資本接盤

2025年，MNC的在華策略仍在持續(xù)調(diào)整。具體到藥物上，隨著國內(nèi)仿制藥在集采后市場份額的擴(kuò)大，多款原研的“老藥”逐步淡出中國，比如賽諾菲的降脂藥波立達(dá)、GSK的抗炎藥西力欣。一些藥物的退出甚至引來了“集采后原研藥企從中國撤離”的結(jié)論。

但這個簡單的結(jié)論，可能并不是事實。中國有集采，美國有IRA和處方藥降價令，歐洲有HTA，在全球主流市場，政府引導(dǎo)藥企降低成熟藥品價格、鼓勵開發(fā)新藥都是個大趨勢。

一部分原研藥退出中國，一方面的確是“國產(chǎn)替代”的邏輯，原研藥失去價格優(yōu)勢，渠道也受到?jīng)_擊，利潤逐漸稀薄的藥索性退出；另一方面，這類老藥也屬于“非戰(zhàn)略產(chǎn)品”，外資藥企有意將其出清，將資源集中到未被集采的新藥上。

但在將老藥從中國市場“出清”的過程中，跨國藥企發(fā)現(xiàn)了一條更好的路徑，既可以維持老藥在中國的供應(yīng)和品牌可見度，又不必繼續(xù)為其繼續(xù)付出高昂的渠道和銷售成本。

那便是將老藥賣給中國資方，甚至，直接將中國公司的股權(quán)賣出去。

01、老藥從原研-中資的密集轉(zhuǎn)移

2025年10月27日，諾華將旗下兩款眼科產(chǎn)品雷珠單抗(商品名諾適得)、布西珠單抗(商品名倍優(yōu)適)在中國的獨家進(jìn)口、商業(yè)推廣和分銷權(quán)轉(zhuǎn)讓給康哲藥業(yè)全資子公司康哲維盛，協(xié)議為期5年，諾華繼續(xù)負(fù)責(zé)生產(chǎn)供應(yīng)。

僅在兩天后傳來消息，拜耳將抗生素莫西沙星(商品名拜復(fù)樂)的知識產(chǎn)權(quán)、品牌所有權(quán)及全球商業(yè)權(quán)益出售給紅杉中國，交易規(guī)模預(yù)計在1.6億歐元至2.6億歐元(人民幣13.2億-元21.5億元)之間。

這幾個，都是MNC昔日的王牌產(chǎn)品。

諾適得，全球首個VEGF眼科藥物，曾改寫濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等眼底病的治療范式，連續(xù)12年登頂公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼科用藥榜首，2020年在國內(nèi)銷售額達(dá)到數(shù)十億元；倍優(yōu)適，2020年才在美國上市的新藥，曾被諾華寄予厚望能夠再續(xù)眼科輝煌。

莫西沙星進(jìn)入中國的歷史更是悠久，可能是國人最熟悉的抗生素之一。拜復(fù)樂2002年進(jìn)入中國，2018年莫西沙星在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過40億元。

然而這幾個藥，都隨著專利到期、競品上市和集采，來到了藥品生命周期的另一個階段。

諾適得早在2017年就進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，而后通過國家醫(yī)保談判續(xù)約，價格一降再降。而后，康弘藥業(yè)的康柏西普、羅氏的法瑞西單抗等競品也逐漸擴(kuò)大份額。更令人緊張的是，諾適得的核心專利在近年已到期，國內(nèi)齊魯?shù)确轮扑幰呀?jīng)上市。

倍優(yōu)適則因為安全性問題影響了銷售表現(xiàn)，2019年在美國上市，2023年上半年銷售額才1億美元，此后諾華便不再單獨披露此藥的銷售額。

莫西沙星作為一款老藥則是見證了我國藥政審批的改革進(jìn)程，2015年起加速審批，到2020年莫西沙星已有15個國產(chǎn)仿制藥上市。而后隨著數(shù)輪集采的進(jìn)行，莫西沙星降價超過80%，原研拜復(fù)樂的市場份額也隨之下降。

比起莫西沙星，諾華兩個更新的眼科用藥的轉(zhuǎn)讓可能更讓人吃驚。實際上這和諾華近年的改革趨勢有關(guān)。諾華正在逐步收縮眼科業(yè)務(wù)，而將資源集中在腫瘤，免疫，心血管、腎臟及代謝，神經(jīng)四大核心領(lǐng)域。

諾華眼科資產(chǎn)的剝離也不僅發(fā)生在中國。2022年-2023年，諾華連續(xù)將接近10款眼科藥物轉(zhuǎn)讓給美國公司Harrow Health和博士倫。

雖然幾個產(chǎn)品的銷售生命周期都到了一定階段，出于公司戰(zhàn)略層面的考量也需要進(jìn)一步出清，但畢竟這些產(chǎn)品在中國市場上依舊占據(jù)重要的地位，消費者對其品牌也有相當(dāng)?shù)恼J(rèn)知和認(rèn)可度，于是，賣給中資企業(yè)、保留藥品在中國的供應(yīng)成了最優(yōu)選。

正是由于這些戰(zhàn)略層面的考慮，這些資產(chǎn)被MNC剝離出來給到中資企業(yè)時，價格并不算太高。拜復(fù)樂的轉(zhuǎn)讓價格最高在20億人民幣左右，而這可能只是其在中國市場一年多的銷售額。

02、BMS直接出售中國公司的股權(quán)

關(guān)于跨國藥企，今年最大的新聞可能就是BMS出售了中美上海施貴寶制藥有限公司(SASS)60%的股權(quán)，交易方是高瓴資本的關(guān)聯(lián)公司。

交易預(yù)計于2026年初完成，具體交易金額未披露，但基于SASS 2024年3.8億美元的收入和0.8億美元凈現(xiàn)金測算，市場預(yù)測，股權(quán)對價約為6.0-7.6億美元(人民幣42-54億元)。

SASS的成立有其特殊背景，其于1982年成立，是BMS與上藥集團(tuán)、國藥集團(tuán)共同投資成立，也是中國改革開放后首家中美合資制藥企業(yè)。但這種“中外合資”產(chǎn)物的背景，是當(dāng)時外資藥企不能獨資，合資是唯一進(jìn)入中國市場的路徑。如今，中國已允許外資藥企全資運營，合資模式的政策優(yōu)勢不再。

BMS出售中國公司股權(quán)，和MNC出售“老藥”給中資公司的邏輯其實并無二致，都是對非核心業(yè)務(wù)的分拆，要將資源集中在毛利更高的創(chuàng)新產(chǎn)品上。

這次同時被出售給高瓴的，還有數(shù)款僅在中國大陸市場制造和銷售的關(guān)聯(lián)產(chǎn)品，包括博路定、百服寧、施爾康、蒙諾和泛捷復(fù)，分別是已被納入國家集采的乙肝一線治療藥物、經(jīng)典OTC感冒藥、維生素補充劑、降壓藥和抗生素，都是陪伴國人多年的“老牌藥”。

業(yè)內(nèi)人士分析，未來BMS可能會基本退出在華合資生產(chǎn)業(yè)務(wù)，未來將通過進(jìn)口+本土合作的方式繼續(xù)供應(yīng)創(chuàng)新藥。BMS會繼續(xù)“中國2030戰(zhàn)略”，在“2025年前引入近30款創(chuàng)新產(chǎn)品/適應(yīng)癥”計劃的基礎(chǔ)上，未來幾年進(jìn)一步擴(kuò)大引進(jìn)計劃。

03、中資為什么買?

中資公司收購跨國藥企的成熟產(chǎn)品，在華杰高景醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金投資總監(jiān)劉駿看來，“邏輯和博裕收購星巴克、CPE源峰收購漢堡王、中信凱雷收購麥當(dāng)勞是一樣的”。比起醫(yī)藥產(chǎn)品，成熟原研藥不進(jìn)集采，大部分收入來自院外，運營的邏輯可能更像是消費品。

而收購這些項目，雖然增長不會很快，但會有穩(wěn)定的利潤和現(xiàn)金流，“如果以一個比較低的價格拿下，每年靠分紅這些，其實就會有不錯的回報”，劉駿說。而中資企業(yè)能做到外資不愿做、沒有優(yōu)勢的事，那便是利用本土的渠道優(yōu)勢，讓這些“消費品”進(jìn)一步下沉到基層市場。

因此，這類收購?fù)顿Y，又被稱作是“收購現(xiàn)金流”。

在醫(yī)藥界，“收購現(xiàn)金流”的做法可以追溯到10年前，恰好也是諾華與康哲藥業(yè)的合作。2015年，諾華將兩款藥物在中國市場的資產(chǎn)出售給康哲藥業(yè)，分別是抗真菌藥蘭美抒片和多巴胺受體激動劑溴隱亭片。這是最早國內(nèi)本土藥企收購MNC原研藥的案例之一。

康哲藥業(yè)本就是一家由CSO轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企的企業(yè)，有著三十多年商業(yè)化渠道積累，年收入在75億元左右。在老藥集采承壓的同時，創(chuàng)新藥價值的兌現(xiàn)需要時間，康哲在2023年、2024年連續(xù)兩年營收和凈利雙降，2025年上半年才重新實現(xiàn)增長。

在布局創(chuàng)新藥的同時，康哲已有的銷售渠道仍需要新的大體量產(chǎn)品實現(xiàn)運轉(zhuǎn)。繼續(xù)開發(fā)成熟藥品在本土的的銷售對康哲來說并不是難事，而且這些產(chǎn)品還可以改善公司的賬面狀況，因此與諾華的合作也水到渠成。

渠道下沉的邏輯，不僅發(fā)生在老CSO康哲藥業(yè)身上，還發(fā)生在我國最大的藥物流通商之一上藥身上。同樣是諾華，今年5月與上藥控股簽約，將借助上藥控股的營銷能力和市場渠道，加速其抗感染和青光眼成熟產(chǎn)品下沉至“非目標(biāo)市場終端”。

而買下莫沙西星的紅杉，以及收購SASS 60%股權(quán)的高瓴，可能有其更為復(fù)雜的背景。

作為我國最具代表性的兩家私募基金，紅杉與高瓴近年高調(diào)投資創(chuàng)新藥，早期有不少成功的知名案例，如百濟(jì)神州、康方生物、傳奇生物、信達(dá)生物、君實生物等，一路陪伴企業(yè)成長為國內(nèi)代表性的biotech。

但在創(chuàng)新藥資本市場泡沫涌現(xiàn)的那幾年，紅杉和高瓴也一度在高位入局一些生物制藥公司，隨后損失不小。

風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)投“10家、贏1家”是自然規(guī)律，押注賽道、大量投同領(lǐng)域的公司，出現(xiàn)投資失敗的案例也可以理解。

但這種概率，疊加創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長、風(fēng)險高的特點，使國內(nèi)多家投資機(jī)構(gòu)開始運用為企業(yè)設(shè)置IPO或業(yè)績對賭協(xié)議的路徑，來保證自身的收益。這種路徑一度引起爭議，比如早年“被逼上市”的博瑞醫(yī)藥。

在以往，老牌VC去收購一個成熟藥品資產(chǎn)的情況并不常見。但在種種壓力，以及創(chuàng)新藥面臨價值重估的當(dāng)下，去“收購現(xiàn)金流”，購買一個已經(jīng)有穩(wěn)定市場和品牌知名度的資產(chǎn)，對于改善一家投資機(jī)構(gòu)的賬面資金狀況、平衡投資創(chuàng)新藥帶來的風(fēng)險，也許都有可取之處。

近年，這樣的案例還有2024年，康橋資本聯(lián)合穆巴達(dá)拉收購優(yōu)時比在中國市場運營成熟的神經(jīng)病學(xué)與過敏癥業(yè)務(wù)，涉及5個藥物和1個珠海的生產(chǎn)基地，優(yōu)時比表示，這些產(chǎn)品在2023年中國市場的合并凈銷售額為1.31億歐元。”康橋資本和穆巴達(dá)拉基于這些業(yè)務(wù)將共同組建新公司，以實現(xiàn)規(guī)?；\營。

總體而言，跨國藥企老藥的系統(tǒng)性出清，與本土資本的系統(tǒng)性承接，在未來幾年仍將持續(xù)。成熟品牌的價值將被重新分配，市場格局也將被重塑。

（信息來源：深藍(lán)觀）

市場分析

2025年醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達(dá)1.22萬億元

中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會最新數(shù)據(jù)顯示，2025年中國醫(yī)療器械市場發(fā)展穩(wěn)中有進(jìn)。據(jù)不完全統(tǒng)計，全年市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到1.22萬億元。創(chuàng)新賽道表現(xiàn)尤為亮眼，成為驅(qū)動行業(yè)增長的核心動力。截至2025年10月底，已獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量增至377個，全年有望再創(chuàng)新高。

中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長馬增榮表示，“十四五”期間，醫(yī)療供應(yīng)鏈行業(yè)在多方面成效顯著——創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)，醫(yī)療后市場加速崛起，國產(chǎn)器械出海步伐加快。

奧優(yōu)國際董事長張玥表示，2025年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達(dá)1.22萬億元，較2024年的9417億元增長約30%，增速領(lǐng)跑全球主要市場，為全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動能。

隨著人口老齡化加速，醫(yī)療需求升級及技術(shù)創(chuàng)新等因素，中國及全球醫(yī)療器械市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢，并將逐步釋放出巨大潛力。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析，中國近年來醫(yī)療器械市場規(guī)模逐年攀升，已躍升成為僅次于美國的全球第二大市場。

根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)分析，2018年至2023年，中國醫(yī)療器械總體市場規(guī)模從5284億元增至9731億元，復(fù)合增長率達(dá)13%，預(yù)計到2030年，中國醫(yī)療器械總體市場規(guī)模將達(dá)到16275億元。

馬增榮介紹，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，截至2025年底，開展醫(yī)療器械SPD智慧管理項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將達(dá)到2600家，第三方消毒供應(yīng)中心數(shù)量增至107家，第三方醫(yī)學(xué)檢驗市場規(guī)模穩(wěn)步提升。這些新興業(yè)態(tài)推動醫(yī)療供應(yīng)鏈從“物資保障”向“服務(wù)賦能”轉(zhuǎn)型，為醫(yī)療體系提質(zhì)增效提供了重要支撐。

此外，面對國內(nèi)醫(yī)改政策縱深推進(jìn)與市場競爭格局不斷重塑，出海已從醫(yī)療器械企業(yè)的“可選項”轉(zhuǎn)變?yōu)橥黄瓢l(fā)展瓶頸的“必答題”。馬增榮表示，2025年以來，國產(chǎn)醫(yī)療器械積極布局全球市場，出口表現(xiàn)穩(wěn)健。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度我國醫(yī)療器械出口總額達(dá)370.07億美元，同比增長5.61%，在全球醫(yī)療市場的份額持續(xù)擴(kuò)大。

“國產(chǎn)醫(yī)療器械出海正從‘產(chǎn)品輸出’向‘品牌輸出’升級?！睆?/span>玥也指出，隨著自主研發(fā)能力的提升，國產(chǎn)醫(yī)療器械在核心技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的競爭力不斷增強(qiáng)，尤其在影像設(shè)備、體外診斷、醫(yī)用耗材等領(lǐng)域，已實現(xiàn)對部分進(jìn)口產(chǎn)品的替代，并逐步打入歐美等高端市場。

站在“十四五”與“十五五”的承啟之年，馬增榮建議，應(yīng)進(jìn)一步深化三醫(yī)聯(lián)動下行業(yè)全鏈條治理，緊密銜接醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理機(jī)制改革。促進(jìn)供應(yīng)鏈服務(wù)向“集成服務(wù)”與“臨床價值創(chuàng)造”轉(zhuǎn)型升級，提升醫(yī)療衛(wèi)生體系的整體成本效益與服務(wù)水平。

同時，全面構(gòu)建智慧醫(yī)療供應(yīng)鏈新范式。以“全民健康數(shù)智化建設(shè)”為指引，推動物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)與醫(yī)療供應(yīng)鏈全鏈條深度融合，實現(xiàn)從生產(chǎn)端到臨床端的資源動態(tài)優(yōu)化與效率革命，塑造安全、高效、可視、可溯的現(xiàn)代化供應(yīng)鏈體系。

“聚焦關(guān)鍵核心技術(shù)、核心零部件與先進(jìn)材料的自主創(chuàng)新與國產(chǎn)替代，破解高端裝備與核心部件對外依存度高的難題。”馬增榮強(qiáng)調(diào)，支持產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同攻關(guān)，構(gòu)建安全、韌性強(qiáng)、具備國際競爭力的本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

（信息來源：經(jīng)濟(jì)參考報）

BD訴訟潮，在路上？

這不是危言聳聽，而是未雨綢繆。

2025年，無疑是中國創(chuàng)新藥BD的新高潮。根據(jù)國投證券統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，截至10月底，國內(nèi)創(chuàng)新藥BD出海交易額已達(dá)1042億美元，首付款已達(dá)81億美元，兩項數(shù)據(jù)均超去年全年總和。

這些數(shù)字以及持續(xù)刷新紀(jì)錄的重磅BD交易，讓我們看到了中國創(chuàng)新藥的加速崛起，以及得到了獲得全球主流市場的認(rèn)可。然而，創(chuàng)新藥的發(fā)展從來不是坦途，鮮花與掌聲背后，荊棘早已悄然叢生。

當(dāng)市場聚焦于交易金額的數(shù)字博弈時，背后的法律風(fēng)險卻鮮少被深入討論，那些正在發(fā)生的BD糾紛的風(fēng)險也少有人關(guān)注。

核心在于，研發(fā)失敗本身并非最大的風(fēng)險。因為創(chuàng)新藥研發(fā)本就是九死一生，而這種風(fēng)險疊加法律武器，又會被放大數(shù)倍。

某種程度上，亨利醫(yī)藥造假風(fēng)波就是如此。雖然亨利醫(yī)藥是否造假還不得而知，但可以肯定的是，因為BD引發(fā)的訴訟案例會越來越多。

“由于MNC各種各樣的BD條款，一旦結(jié)果不如意，可能最終引發(fā)仲裁?！庇袠I(yè)內(nèi)人士發(fā)出警告。

而一旦出現(xiàn)這種情況，大多數(shù)biotech可能沒有承受能力......

01、被忽視的風(fēng)險

每項BD交易浮出水面后，市場總是更加關(guān)注金額，首付款夠不夠高，總額夠不夠大。然而，真正的BD交易遠(yuǎn)比表面的數(shù)字游戲復(fù)雜得多，它是一門集前期籌備、密集溝通與后期精準(zhǔn)執(zhí)行于一體的高階藝術(shù)。

對于賣方來說，從早期的資料準(zhǔn)備、核心的交易環(huán)節(jié)及后期的合作落地，每個步驟都要科學(xué)、有效推進(jìn)。

當(dāng)BD交易越來越成常態(tài)，所有藥企都在努力做BD的時候，一種風(fēng)險被忽視了。有業(yè)內(nèi)人士告訴氨基君，MNC在合作的過程中，專門有一個部門記錄合作過程中的所有問題，最終大家都好，那就沒有問題，但凡有一些問題，biotech就可能會很慘。“因為各種各樣的條款，最終引發(fā)仲裁，大多數(shù)的biotech是沒有這個承受能力”，該業(yè)內(nèi)人士表示。

他進(jìn)一步指出，當(dāng)前國內(nèi)的BD交易存在“重商業(yè)、輕法律”傾向，但其實BD交易中商業(yè)條款和法律條款互相勾連，其中的風(fēng)險點很容易被漏掉。

既缺乏這樣的風(fēng)險意識，也沒有應(yīng)對跨境仲裁的資源儲備，一旦陷入糾紛，對于biotech的打擊可能是致命的。這并非危言聳聽，畢竟風(fēng)險與挫折才是創(chuàng)新藥研發(fā)的常態(tài)。

現(xiàn)實案例已經(jīng)敲響警鐘。兩年前恒瑞醫(yī)藥與萬春醫(yī)藥的合作破裂，前者曾索賠2億元，幾乎是后者賬上現(xiàn)金的80%，直到2024年1月才以恒瑞敗訴結(jié)束；此外，年初大藥企起訴某biotech欺詐，三葉草生物的疫苗合作糾紛、石藥集團(tuán)與Elevation Oncology的“分手摩擦”……

眼下瘋狂簽單BD，后續(xù)能夠百分百落地的注定是少數(shù)。而BD合作初期就像戀愛初期都是你好我好，隨著臨床的推進(jìn)，各種不如意、不及預(yù)期，變數(shù)也就來了。因此，未來這類BD糾紛只會越來越多。

02、最短的那塊木板

木桶理論告訴我們，一個木桶能裝多少水，不是靠木桶中最長的一塊決定的，而是由最短的一塊木板決定的。

在BD交易這場復(fù)雜游戲中，相比經(jīng)驗豐富且法律團(tuán)隊配置齊全的MNC，中國Biotech往往存在明顯的短板。盡管后者在研發(fā)實力、管線質(zhì)量上的“長板”愈發(fā)突出，但法律合規(guī)這塊“短板”，卻仍可能讓所有努力付諸東流。

“國內(nèi)的律所里，懂這些的不超過10個人，所以大多數(shù)的這種BD協(xié)議條款，可能都會有各種各樣的坑”，上述業(yè)內(nèi)人士告訴氨基君。

某種程度上，這就是當(dāng)前創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中最短的那塊木板之一。專業(yè)人才的匱乏以及企業(yè)模糊的法律風(fēng)險意識，可能導(dǎo)致大量BD協(xié)議存在條款模糊、權(quán)責(zé)不清的“坑”，而這些“坑”在合作順境時被掩蓋，在逆境時則成為引爆糾紛的導(dǎo)火索。

而在BD合作達(dá)成，后續(xù)臨床推進(jìn)中，也可能產(chǎn)生各種預(yù)想不到的問題。比如關(guān)于不同站點數(shù)據(jù)披露、統(tǒng)計方法差異等等。

往往那些糾紛率低的交易，都會在合同中明確“附條件上市許可是否算里程碑”“不同區(qū)域數(shù)據(jù)差異的處理方案”等細(xì)節(jié)。這些看似繁瑣的約定，恰恰是規(guī)避風(fēng)險的“防火墻”。

這也是國內(nèi)藥企需要關(guān)注，并補齊的短板。因為BD合作不是“戀愛式”的模糊承諾，而是“婚姻式”的權(quán)責(zé)契約，任何技術(shù)細(xì)節(jié)的疏漏，都可能成為日后對簿公堂的依據(jù)。

03、未雨綢繆

可以預(yù)見的是，隨著中國創(chuàng)新藥的繼續(xù)發(fā)展，以及大藥企專利懸崖的危機(jī)，BD邏輯仍將繼續(xù)。這更要求藥企未雨綢繆，發(fā)展優(yōu)勢和規(guī)避短板并不沖突。

本質(zhì)上，這是產(chǎn)業(yè)配套缺失、有待提升的體現(xiàn)。產(chǎn)業(yè)發(fā)展得快，各種配套跟在后面補，國內(nèi)很多產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都是如此。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展，尤其當(dāng)前階段要想更進(jìn)一步，自然對中國藥企的全球合規(guī)能力有了更高的要求。正如百濟(jì)神州的專利戰(zhàn)讓行業(yè)重視全球?qū)＠季郑巯碌腂D糾紛則在提醒企業(yè)：出海早已進(jìn)入“數(shù)據(jù)治理+合同設(shè)計+跨境仲裁”的復(fù)合競爭階段。

真正的出海，不僅要能簽下大額訂單，更要能守住合作成果。

而風(fēng)險防范的關(guān)鍵，在于將“最壞情景”前置到合同條款中。對于規(guī)模較小的biotech來說，在談判時不能只盯著首付款的安全性，更要厘清涉及自身權(quán)益的核心問題，比如臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期時責(zé)任如何劃分？MNC因自身戰(zhàn)略調(diào)整終止項目是否需要賠償？里程碑未達(dá)成時的爭議解決機(jī)制是什么？

同時，賣方也要提前梳理臨床試驗的完整數(shù)據(jù)鏈（包括中期分析、不同站點數(shù)據(jù)、統(tǒng)計方法細(xì)節(jié)等），并在盡調(diào)階段主動與買方溝通，把數(shù)據(jù)治理、溝通工作做到位，落實到合同條款之中，避免后續(xù)不必要的爭議。

正如上文所說，藥物研發(fā)失敗是常態(tài)，買賣雙方必然要對藥物臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期、商業(yè)化前景不及預(yù)期等情況的具體處理方案，都思考得極為清楚。因為一旦出現(xiàn)分歧，那些被忽視的合同條款，都可能成為將創(chuàng)新藥企拖入仲裁泥潭的枷鎖。

當(dāng)然，中國創(chuàng)新藥的出海之路，從來都是在解決問題中前行。從專利布局到BD合規(guī)，每一次風(fēng)險挑戰(zhàn)，都是產(chǎn)業(yè)走向成熟的必經(jīng)之路。也只有那些既懂得創(chuàng)新價值，又精通規(guī)則運用的企業(yè)，才能在出海浪潮中駛得更遠(yuǎn)。

畢竟，BD的終極目標(biāo)不是對簿公堂，而是共贏發(fā)展。

（信息來源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

美國最新一輪醫(yī)保談判結(jié)果，釋放了哪些信號？

就在特朗普戲劇性的白宮談判半個多月后，美國第二輪醫(yī)保談判結(jié)果正式公布。

第二輪談判的影響比去年更大，涵蓋15種藥物，多于去年的10種。最高降幅達(dá)到85%，也高于去年的79%。

據(jù)聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心(CMS)估計，在2024年全年，約有530萬聯(lián)邦醫(yī)療保險(Medicare)D部分覆蓋者使用上述15種藥物進(jìn)行治療，處方藥總成本約425億美元，占Medicare D部分總成本的大約15%。當(dāng)談判定價在2027年生效時，與2024年Medicare在這些產(chǎn)品上的凈支出相比，談判后將凈節(jié)省44%的開支，約120億美元，這也高于第一輪醫(yī)保談判預(yù)計將節(jié)省的60億美元。

這輪談判最受關(guān)注的明星藥物當(dāng)然還是諾和諾德治療肥胖和糖尿病的GLP-1藥物。在Medicare D部分，該藥的患者數(shù)量最多(230萬)，支出最高(152億美元)。談判后，諾和諾德同意降價71%。談判前患者每月費用為959美元，談判后Ozempic和Rybelsus的價格降至274美元，Wegovy的價格降至385美元。

就在半個多月前，特朗普剛剛和諾和諾德達(dá)成協(xié)議，將在直接面向消費者的平臺TrumpRx上以每月350美元的價格提供Wegovy，價格略低于此次談判達(dá)成的385美元。

政府行政手段加上《通脹削減法案》(IRA)之下的常態(tài)化醫(yī)保談判，雙管齊下的舉措可見美國政府降低藥價的決心，當(dāng)然，更深遠(yuǎn)的的影響是，作為全球最大的制藥市場，制藥企業(yè)確定性最強(qiáng)的利潤來源，美國藥品定價如今已變得不可預(yù)測。

風(fēng)口浪尖的GLP-1，雙管齊下的降價舉措

除了諾和諾德的明星GLP-1藥物，這一輪談判的15種藥物中，還有一些業(yè)內(nèi)最暢銷的藥物，如GSK治療哮喘的藥物Trelegy Ellipta、BMS的多發(fā)性骨髓瘤藥物Pomalyst、勃林格殷格翰的特發(fā)性肺纖維化藥物Ofev、安斯泰來的前列腺癌藥物Xtandi、梯瓦治療亨廷頓舞蹈癥和遲發(fā)性運動障礙的暢銷藥Austedo，以及輝瑞的乳腺癌治療藥物Ibrance等。

從談判結(jié)果看，本輪談判15款藥品中的11款至少降價一半，最高降幅達(dá)到85%。

其中，Trelegy Ellipta是Medicare D部分花費最二多的藥物，2024年Medicare為此支出了53億美元。如今，談判后Trelegy Ellipta將降價73%，使用該藥的月成本從654美元降至175美元。Xtandi、Ofev和Ibrance在談判后價格腰斬，使用這些藥的月成本約為2024年的一半左右。此外，Pomalyst降價60%，Austedo則降價38%，降價幅度最低。

這一輪美國醫(yī)保談判從2月28日持續(xù)到11月1日。所以，在11月初大型制藥公司第三季度收益電話會議上，IRA談判是一個繞不過去的核心話題。高管們無一例外都要回答IRA談判降價對于公司營收的影響。

大多數(shù)藥企高管都表態(tài)談判價格符合預(yù)期。GSK最暢銷呼吸產(chǎn)品Trelegy最終降價73%，但是高管同樣表態(tài)醫(yī)保談判結(jié)果“符合預(yù)期”。

梯瓦首席執(zhí)行官Richard Francis在第三季度收益電話會議上告訴分析師，梯瓦早就預(yù)計到該藥會被選中進(jìn)行談判，并將這種可能性考慮在其銷售預(yù)測中。Austedo在2025年第三季度全球銷售額達(dá)到6.18億美，比去年同期增長了38%。盡管2027年正是這一輪談判價格首次生效的年份，但是Richard Francis再次確認(rèn)了Austedo在2027年超過25億美元的銷售目標(biāo)，并確認(rèn)了Austedo超過30億美元的峰值收入目標(biāo)。

在諾和諾德最近的第三季度收益電話會議上，高管們盡管當(dāng)時沒有透露談判后的價格，但透露了一個關(guān)鍵消息：如果在2025年1月1日就引入此次談判后的最高公允價格(MFP)，直接影響將是2025年全年全球銷售額增長幅度的下跌，但跌幅僅為個位數(shù)。之后，摩根大通的分析師估計，這可能相當(dāng)于約60億丹麥克朗(9.37億美元)的銷售額，并稱這個數(shù)字“比預(yù)期要好”。

GLP-1藥物毫無疑問正處在風(fēng)口浪尖。就在本月初，特朗普政府宣布已禮來和諾和諾德達(dá)成協(xié)議，為某些醫(yī)療保險和醫(yī)療補助計劃患者提供這一藥物，并享受大幅折扣。一家制藥企業(yè)高管在白宮談判現(xiàn)場暈倒的畫面在媒體上被廣泛傳播和討論，使得此次談判戲劇性和話題性十足。如今看來，Wegovy在IRA醫(yī)保談判后約385美元的價格略高于諾和諾德本月早些時候與特朗普政府達(dá)成的350美元的最惠國協(xié)議價。

因為兩次談判結(jié)果宣布僅僅相隔半個多月，并且11月初，特朗普和諾和諾德談判時，IRA醫(yī)保談判已經(jīng)完成，所以一些業(yè)內(nèi)人士猜測，醫(yī)保談判結(jié)果有可能影響了特朗普上周和禮來和諾和諾德達(dá)成的協(xié)議。但在接受采訪時，美國政府高級官員堅稱兩次談判沒有關(guān)系。

當(dāng)然，特朗普達(dá)成的協(xié)議不太可能干擾或破壞CMS的談判進(jìn)程，因為CMS已經(jīng)非常清楚地闡述了美國醫(yī)保談判的過程，并且這個過程已經(jīng)持續(xù)了近一年時間。

不過，業(yè)內(nèi)人士似乎普遍認(rèn)為，如果真的要降低藥價，IRA醫(yī)保談判是更穩(wěn)定、更可靠的途徑，對行業(yè)的影響也更加深遠(yuǎn)。雖然特朗普政府積極與制藥公司談判降低價格，但這些臨時談判似乎更多是為了短期的政治上的勝利，而且特朗普降低藥品價格的方法在很大程度上依賴于行政命令和與制藥商的自愿協(xié)議，而非立法。特朗普的行手段包括關(guān)稅減免以及FDA加快對新藥的審查。特朗普就為禮來提供了三年的關(guān)稅減免，并承諾將加快個小分子口服GLP-1RA藥物Orforglipron的監(jiān)管進(jìn)程。

總而言之，特朗普試圖利用現(xiàn)有的政府杠桿來迫使制藥公司降價。但是，仍然有很多行業(yè)里專家對特朗普和制藥企的達(dá)成的協(xié)議表示懷疑，他們形容協(xié)議的細(xì)節(jié)模糊不清。所以雖然特朗普可能吸引了更多的關(guān)注，但它們并不能取代醫(yī)療保險談判的長期影響，因為IRA的醫(yī)療保險談判計劃已經(jīng)納入法律，并且正在持續(xù)推進(jìn)中，隨著時間的推移，最終可能會導(dǎo)致更多藥物價格的下降。

當(dāng)然，雙管齊下的降藥價措施之下，也有制藥公司表達(dá)了不滿。BMS公司的一位發(fā)言人稱，其癌癥藥物Pomalyst談判價格“并不能反映這種治療方法的實質(zhì)性臨床和經(jīng)濟(jì)價值”。發(fā)言人表示：“我們堅持認(rèn)為，IRA的定價部分存在嚴(yán)重缺陷，可能對患者用藥可及性、研發(fā)和未來創(chuàng)新產(chǎn)生負(fù)面、長期的影響?！?/span>

GLP-1無疑是受影響最大的藥物類別。美國藥價改革會對繁榮的GLP-1市場和投資產(chǎn)生什么樣的影響?一些觀點認(rèn)為這些降價舉措可能重塑快速增長的GLP-1市場，分析師們正在爭論GLP-1市場是否能達(dá)到1000億美元甚至1500億美元的市場規(guī)模，定價正在成為決定性因素，是行業(yè)面臨的結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)。當(dāng)然，也有觀點認(rèn)為，如果GLP-1能夠在肥胖以外的適應(yīng)癥證明其有效性，長期機(jī)會仍然很大，如心血管疾病、睡眠呼吸暫停、阿爾茨海默病，這些新的適應(yīng)癥將帶來新的增長預(yù)期。

更重要并且更讓產(chǎn)業(yè)界人士擔(dān)心的是，GLP-1藥物可能開創(chuàng)了一個先例，影響未來大型重磅藥物在美國醫(yī)保的的定價。

常態(tài)化的醫(yī)保談判下，美國藥價已經(jīng)不可預(yù)測?

2022年8月，美國《通脹削減法案》正式通過生效，其中關(guān)于“國家醫(yī)保談判”的規(guī)定拉開了美國藥價改革的序幕。美國醫(yī)保談判由CMS主導(dǎo)，就Medicare D部分(從2026年開始)和B部分(從2028年開始)涵蓋的某些藥物與制藥公司協(xié)商價格。該法案賦予美國政府直接與制藥公司就一些最昂貴藥物進(jìn)行談判的權(quán)力，可以說是改變了美國上市藥品自由定價的根本原則，政府談判定價由此成為了不可控因素。

2003年，《醫(yī)療保險處方藥、改進(jìn)和現(xiàn)代化法案》將處方藥福利納入聯(lián)邦醫(yī)療保險體系時，政府并未獲得談判藥品價格的權(quán)限。因此，制藥公司一直能夠自主定價，導(dǎo)致的結(jié)果是美國處方藥價格顯著高于大多數(shù)其他發(fā)達(dá)國家。多年來，美國立法者就是否賦予聯(lián)邦政府在醫(yī)療保險中協(xié)商藥物價格的權(quán)力進(jìn)行了廣泛的辯論，2022年，IRA通過生效意味著在立法層面的一個重大轉(zhuǎn)向。

該法案剛剛通過時，很多大型制藥公司表面上仍不以為然，認(rèn)為改法案違背憲法中關(guān)于美國自由市場的原則，希望通過訴訟解決問題，甚至揚言要告到最高法院。就在今年10月初，一家聯(lián)邦上訴法院剛剛駁回了的諾和諾德的上訴。另外，阿斯利康和百時美施貴寶的上訴也都以失敗告終。藥企屢屢敗訴表明，政府干預(yù)藥價在立法層面的正當(dāng)性得到了廣泛的認(rèn)可。

醫(yī)藥魔方此前曾撰文分析，就降藥價問題，制藥業(yè)和美國政府展開了一場沒有硝煙的輿論戰(zhàn)。爭論的核心就是藥價和創(chuàng)新的關(guān)系，越來越多人質(zhì)疑高昂的藥價是為創(chuàng)新付出的代價。在這場沒有硝煙不斷升級的輿論戰(zhàn)中，制藥行業(yè)正在敗退，并不斷失去公眾輿論的支持。

此外，藥價問題在美國已經(jīng)高度政治化。美國公眾對高藥價的憤怒情緒持續(xù)加劇，美國政府也開始利用這種情緒，將藥價問題納入“美國在全球化中利益受損”的敘事框架中。美國人被占了便宜的觀念逐漸贏得人心。如今，在公眾輿論的支持下，以及大國博弈的背景下，政府權(quán)力擴(kuò)大，甚至管控處方藥價格顯得水到渠成。

而且，IRA醫(yī)保談判的深遠(yuǎn)影響絕不僅限于藥價的降幅，醫(yī)藥是個高度政策敏感的行業(yè)，更是一個投資未來的行業(yè)，很多動態(tài)變化都會影響制藥公司對未來的預(yù)期，以及相應(yīng)的戰(zhàn)略布局。

從一點就可以看出IRA的深遠(yuǎn)影響。2023年9月，F(xiàn)itch Ratings發(fā)布的一項分析顯示，Medicare醫(yī)保談判可能會阻礙對小分子藥物的投資。根據(jù)IRA的規(guī)定，生物藥在獲得批準(zhǔn)后有13年的時間免于價格談判，而小分子的寬限期僅為9年。資深的業(yè)內(nèi)人士提醒，這是一個很大的差異，因為考慮到所有藥物收入的50%來自第10到13年。從投資角度來看，失去四年的小分子專利權(quán)將帶來“非?，F(xiàn)實”的后果，和生物制劑相比，小分子已經(jīng)失去了顯著的投資吸引力。

所以，對每一家大型制藥企業(yè)來說，規(guī)劃未來10年產(chǎn)品組合時，都不可能不考慮這些因素。今年3月，輝瑞公司公布了一項新的腫瘤學(xué)戰(zhàn)略，旨在擴(kuò)展其生物制劑產(chǎn)品組合并大幅縮減小分子管線。業(yè)內(nèi)人士分析，這一策略顯然受到IRA的影響?？紤]到此前FDA批準(zhǔn)的大多數(shù)癌癥藥物都是小分子藥物，IRA的相關(guān)規(guī)定甚至將對癌癥藥物的研發(fā)產(chǎn)生“急劇影響”。

2025年4月，特朗普發(fā)布行政令，要求美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)與國會共同推動修改《通脹削減法案》，包括將小分子和大分子藥物上市后開始談判的時間統(tǒng)一，此次的行政令并沒有明確是大分子藥物的年限向小分子靠攏，還是相反，但是這些動態(tài)變化很可能又將在市場上引發(fā)一系列連鎖反應(yīng)。

此外，可以預(yù)想的是，降價舉措變得越來越常態(tài)化。2026年1月1日，第一批醫(yī)保談判結(jié)果將正式生效，藥企將真正看到降藥價的影響；2月1日之前，CMS又將提名15種藥物進(jìn)行第三輪價格談判，而且這次CMS將選定的價格談判目標(biāo)將拓展到Medicare B部分藥物。Medicare B部分主要涵蓋門診醫(yī)療服務(wù)，包括醫(yī)生門診、預(yù)防服務(wù)、門診護(hù)理和一些家庭保健服務(wù)。據(jù)Leerink Partners報告預(yù)測，在2028年，默沙東的K藥、百時美施貴寶的O藥美國銷售額的62%和70%將來自于Medicare B部分，將是下一批藥品價格談判的重要目標(biāo)。2028年CMS將再選擇15種D部分和B部分藥物，2029年及以后年份將再選擇20種D部分和B部分藥物。

可以說，由于IRA越來越常態(tài)化不斷推進(jìn)的藥價改革，以及與最惠國待遇(MFN)條款帶來的的額外壓力，美國藥品定價已變得不可預(yù)測。投資者需要密切關(guān)注一些信號，比如IRA談判的激進(jìn)程度、MFN的進(jìn)一步進(jìn)展，以及關(guān)稅是否會加入談判當(dāng)中?？偠灾?，制藥行業(yè)正面臨普遍的不確定性。

對中國創(chuàng)新藥的影響

在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)界，大家已經(jīng)清楚看到了醫(yī)保談判對創(chuàng)新藥行業(yè)的影響有多大。

當(dāng)然，中美醫(yī)保談判讓人有很多差別，影響也不可同日而語。對于中國的創(chuàng)新藥行業(yè)來說，對此事的關(guān)注，一方面有隔岸觀火之感，美國藥價改革首先影響的是大型跨國藥企，目前的談判也不涉及到國內(nèi)藥企；另一方面，美國的創(chuàng)新藥定價作為全球的“估值錨”，在中國創(chuàng)新藥企“In Global For Global”的國際化戰(zhàn)略下，全球更是共此涼熱。

與此同時，美國政府試圖通過將國內(nèi)成本削減措施與旨在提高海外價格的更廣泛關(guān)稅政策相結(jié)合，來緩解制藥業(yè)的不滿，確保制藥公司在美國價格面臨壓力的情況下保持盈利能力。

一些變化已經(jīng)顯現(xiàn)。在瑞士，政府于2025年與國內(nèi)制藥公司進(jìn)行了談判，據(jù)報道，目的是解決美國關(guān)稅對該行業(yè)的潛在影響。與此同時，制藥公司開始在美國以外地區(qū)提高價格，禮來于2025年9月在英國顯著提高了其糖尿病和減肥藥Mounjaro的價格。全球制藥市場如何適應(yīng)美國政府的政策，這些政策可能會在美國國境之外產(chǎn)生哪些潛在的余波效應(yīng)，是一個非常復(fù)雜也非常有趣的問題。

大洋彼岸的“火”到底影響多大，有哪些積極影響，又有哪些負(fù)面影響，似乎很難看清。但可以肯定的是，以最惠國待遇定價、擴(kuò)大的IRA醫(yī)保談判和關(guān)稅調(diào)整為基礎(chǔ)，美國政府強(qiáng)硬的改革議程，將導(dǎo)致美國自主定價的時代走向終結(jié)，隨之而來的是利潤率下降、不確定性增加；藥品定價改革一定會加速大型制藥企業(yè)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變；而美國的政策影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出美國國界，全球制藥市場正進(jìn)入重新調(diào)整階段，制藥行業(yè)正處于一個十字路口。

從小處說，大型制藥企業(yè)的戰(zhàn)略調(diào)整將越來越頻繁，這些戰(zhàn)略調(diào)整將和中國創(chuàng)新藥企密切相關(guān)，畢竟在當(dāng)下，和大型制藥企業(yè)做BD仍然是國內(nèi)藥企的一大出路；從大處說，中國創(chuàng)新藥正在全球快速崛起，正處在全球化競爭的關(guān)鍵階段，進(jìn)入美國市場是一大戰(zhàn)略路徑，正好就遇到了幾十年未有的美國藥價大變局，全球化的挑戰(zhàn)顯然更大了。

（信息來源：醫(yī)藥魔方）

中國創(chuàng)新藥正處于全球化臨界點

近一年來，隨著中國藥企在世界舞臺上頻繁亮相，國際社會也日益關(guān)注中國制藥業(yè)的發(fā)展。近期，《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》發(fā)文判斷：中國創(chuàng)新藥正處于全球化的臨界點。

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》總結(jié)，從中國臨床試驗到對外授權(quán)許可，中國藥企的全球占比都顯著上升，過去一年中國生物科技企業(yè)的股價漲幅甚至遠(yuǎn)超美國同類企業(yè)，這都說明過去一個世紀(jì)中全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的“西方主導(dǎo)”格局已經(jīng)生變。

而中國藥企能實現(xiàn)這一點，不僅得益于過去十年間藥監(jiān)改革、鼓勵創(chuàng)業(yè)的生態(tài)以及暢通資本通道共振，也基于中國人口規(guī)模、制造效率與成本效益等優(yōu)勢。

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》關(guān)注到，基于中國藥品市場的價格敏感程度和盈利難度，“出?！币殉蔀橹袊扑帢I(yè)發(fā)展的大勢所趨。

而當(dāng)前中國制藥業(yè)的估值“極具吸引力”——中國上市的生物科技企業(yè)總市值不足美國同類企業(yè)的15%，授權(quán)預(yù)付款通常比全球同類交易低2/3，交易總金額約為全球平均水平的1/2——這便是一個歷史性的契機(jī)，中國藥企可以通過NewCo等形式獲得海外投資者下注，走出“出海”的第一步。

中國挑戰(zhàn)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新格局

現(xiàn)在，中國是除美國外全球最大的新藥研發(fā)國。中國企業(yè)去年開展的臨床試驗數(shù)量約占全球總量的三分之一，十年前這一占比僅為5%。在癌癥等關(guān)鍵研究領(lǐng)域，中國也正躋身前沿。投資者已關(guān)注到這一趨勢：今年中國生物科技企業(yè)股價漲幅達(dá)110%，是美國同類企業(yè)漲幅的三倍多。

過去一個世紀(jì)的大部分時間里，藥物研發(fā)一直由西方企業(yè)主導(dǎo)，這些企業(yè)通常被統(tǒng)稱為“大型制藥企業(yè)（big pharma）”。但如今格局已變。這些企業(yè)正面臨史上最嚴(yán)峻的“專利懸崖”——未來六年預(yù)計總營收超3000億美元的藥物，將在2030年前失去專利保護(hù)。為填補缺口，歐美大型藥企正在全球搜尋潛力分子，而中國逐漸成為核心發(fā)現(xiàn)地。

這一時機(jī)略顯尷尬。美國正試圖降低對中國供應(yīng)鏈的依賴，貿(mào)易戰(zhàn)雖暫時擱置，但并未終結(jié)。美國政府對中國在原料藥領(lǐng)域的主導(dǎo)地位深感擔(dān)憂。白宮計劃打壓中國藥企的傳聞也不絕于耳，盡管目前尚未有實質(zhì)行動。

不過，在下一代藥物研發(fā)上，美國制藥企業(yè)及患者對中國創(chuàng)新的依賴度，或許會不降反升。

相關(guān)證據(jù)不斷增加。今年5月，美國最大制藥企業(yè)輝瑞與中國生物科技公司三生制藥達(dá)成協(xié)議，輝瑞支付12.5億美元，獲取一款抗癌藥在中國以外地區(qū)的生產(chǎn)與銷售權(quán)。次月，英國同行葛蘭素史克與中國企業(yè)恒瑞醫(yī)藥簽署5億美元合作協(xié)議，獲得一款肺病治療藥物的權(quán)益及另外11款藥物的獨家選擇權(quán)，若達(dá)成特定里程碑，這些藥物的總價值最高可達(dá)120億美元。

此類交易已非個例，今年上半年，大型制藥企業(yè)簽署的全球授權(quán)協(xié)議中，近1/3是與中國企業(yè)達(dá)成，是2021年占比的四倍。

此前，中國制藥業(yè)主要以仿制藥生產(chǎn)、原料供應(yīng)以及為西方企業(yè)開展臨床試驗聞名。而在過去十年中，產(chǎn)業(yè)得到重塑：藥品審批流程持續(xù)優(yōu)化，針對重大疾病的藥物納入優(yōu)先審評通道，監(jiān)管體系逐步與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。

2015—2018年，中國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員規(guī)模增至原來的4倍，僅兩年內(nèi)便清理了2萬件積壓的新藥申請，人體臨床試驗審批耗時從501天縮短至87天，新藥產(chǎn)出隨之大幅提高——2015年中國僅獲批11款藥物，且以西方進(jìn)口藥為主，而到2024年，93款藥物獲批，其中國產(chǎn)藥物占比42%。

在藥監(jiān)改革推進(jìn)的同時，中國同步發(fā)力吸引海外留學(xué)及從業(yè)人才回流。大量被稱為“海龜”的海外歸國人才帶回了創(chuàng)辦生物科技企業(yè)、投資者對接及監(jiān)管溝通的經(jīng)驗，而融資和港交所上市的利好政策，進(jìn)一步提振了他們的創(chuàng)業(yè)熱情。

產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型成功的早期信號隨之出現(xiàn)。2019年11月，中國生物科技企業(yè)百濟(jì)神州成為首家抗癌藥獲美國FDA批準(zhǔn)的本土企業(yè)，而后多款藥品相繼獲批。但真正的歷史性時刻出現(xiàn)在去年9月，中國生物科技公司康方生物研發(fā)的一款肺癌藥物，在臨床試驗中展現(xiàn)出優(yōu)于默沙東重磅藥物可瑞達(dá)（Keytruda）的療效。

崛起的“紅色藥丸”

中國制藥企業(yè)為何能快速崛起？首要原因在于其創(chuàng)新速度——先研發(fā)快速追隨者（fast-follower）藥物，再逐步向同類首創(chuàng)（first-in-class）藥物突破，后者具備全新的作用靶點或作用機(jī)制。

清華大學(xué)去年發(fā)表于nature reviews drug discovery的研究顯示，這兩類藥物目前已占行業(yè)管線的40%以上。中國制藥企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥王興利表示：快速追隨者藥物的研發(fā)實踐，為行業(yè)積累了挑戰(zhàn)同類首創(chuàng)藥物的“底氣”。

第二個原因在于其他研發(fā)環(huán)節(jié)的速度、規(guī)模與成本優(yōu)勢。

中國藥企將藥物從發(fā)現(xiàn)階段推進(jìn)至人體臨床試驗啟動階段，耗時約為全球平均水平的一半。通常是新藥研發(fā)最慢環(huán)節(jié)的人體試驗，中國企業(yè)也推進(jìn)得更快：龐大的患者池降低了入組難度，廣泛的臨床研究中心網(wǎng)絡(luò)也加速了研究進(jìn)程。

這種模式對抗體藥物偶聯(lián)物的研發(fā)尤為有利。某大型制藥企業(yè)高管稱，中國的吸引力在于大量企業(yè)同步開展試驗探索：“你可以選出‘贏家’，從而提升藥品獲批的概率。”

癌癥仍是中國企業(yè)的核心研發(fā)領(lǐng)域，但他們也在不斷拓展領(lǐng)域。減肥藥是現(xiàn)在的熱門賽道。司美格魯肽——丹麥制藥巨頭諾和諾德的減肥藥Wegovy與Ozempic的活性成分——在中國的專利將于明年到期。這已引發(fā)仿制藥研發(fā)熱潮。但中國企業(yè)現(xiàn)在并不滿足于仿制，彭博智庫（Bloomberg Intelligence）數(shù)據(jù)顯示，全球目前有160款新型肥胖癥藥物處于研發(fā)階段，其中約1/3來自中國。

出海：中國藥企低估值帶來的契機(jī)

盡管中國是僅次于美國的全球第二大藥品市場，但企業(yè)盈利的難度一直較高。麥肯錫數(shù)據(jù)顯示，2023年中國處方藥銷售額約1250億美元，僅為美國的六分之一，且大部分銷售額仍來自仿制藥，創(chuàng)新藥占比僅20%，預(yù)計2028年將升至33%。

即便如此，中國藥品市場仍對價格高度敏感：國家醫(yī)保覆蓋大部分藥品采購，通過醫(yī)院集中采購形成議價權(quán)，企業(yè)若想納入醫(yī)保，覆蓋廣泛患者，往往需降價50%以上，否則只能退守規(guī)模更小的私立市場。

這也解釋了為何美國及其他海外市場對于中國藥企如此重要。目前，中國企業(yè)最常見的出海方式是與西方企業(yè)達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議?，F(xiàn)在，部分企業(yè)希望得到更大份額，NewCo模式應(yīng)運而生——生物科技公司在美國成立法律上獨立的公司，通常有海外投資者支持，將潛力資產(chǎn)注入（spin off）其中。

對西方投資者而言，中國藥企的估值極具吸引力：中國上市的生物科技企業(yè)總市值不足美國同類企業(yè)的15%，授權(quán)預(yù)付款通常比全球同類交易低2/3，交易總金額約為全球平均水平的1/2。

NewCo模式的另一優(yōu)勢是可緩解海外對中國制藥業(yè)的部分政治擔(dān)憂，但其他顧慮仍普遍存在，尤其是數(shù)據(jù)隱私問題。隱私法規(guī)及相關(guān)審核流程，讓臨床試驗患者數(shù)據(jù)共享變得復(fù)雜；今年6月，F(xiàn)DA已暫停所有向中國傳輸美國人基因數(shù)據(jù)的新臨床試驗。

此外，今年4月，美國國會中一個委員會（谷歌前首席執(zhí)行官Eric Schmid參與）發(fā)布報告，警告中國在藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的實力疊加人工智能技術(shù)進(jìn)展，可能很快使其企業(yè)超越美國同行，他們還擔(dān)憂制藥與生物技術(shù)交叉領(lǐng)域存在的安全風(fēng)險。

也有理由保持謹(jǐn)慎樂觀：競爭加劇通常意味著治療方案更豐富、成本更低，對于長期無法獲取前沿藥物的患者而言，中國制藥業(yè)的崛起有望縮小這一用藥鴻溝。這對貧困國家的患者尤為重要。

而對中國藥企來說，真正的考驗不僅在于研發(fā)出有效的創(chuàng)新療法，更在于開拓新市場并攻克相關(guān)監(jiān)管壁壘。王興利指出，多數(shù)西方制藥巨頭耗時百年才達(dá)到如今的規(guī)模，以此衡量，中國藥企仍處于“極早期階段”。

（信息來源：醫(yī)藥魔方）

運作管理

80%的18A擬IPO企業(yè)，不能躺著上市了

今年以來，港股18A賽道的IPO熱度陡然攀升，企業(yè)遞表節(jié)奏按下“加速鍵”，數(shù)量已較2024年全年翻倍。

僅11月，就有11家18A企業(yè)披露港股IPO招股書。最夸張的時候，十一假期前兩日，出現(xiàn)了11家生物醫(yī)藥企業(yè)扎堆遞交上市申請的盛況。

二級市場也情緒高漲，3000億港幣打新、認(rèn)購超3000倍……上半年現(xiàn)象級IPO輪番上演，愈發(fā)激勵著創(chuàng)新藥企涌向港交所，沒人想錯過這一時間窗口。

然而，熱鬧背后，真正能跨過上市門檻的企業(yè)仍是少數(shù)。今年申報IPO的18A企業(yè)近70余家，目前成功上市的只有不到15家。

當(dāng)創(chuàng)新藥企扎堆遞表、投行排期被擠爆，港交所審核的人員都不夠用了，IPO堰塞湖也就此形成。

同時，考慮到9月份以來，創(chuàng)新藥板塊集體回調(diào)，短時間腰斬者也不在少數(shù)。二級市場開啟周期切換，IPO市場也難逃波動宿命，就像2022年的醫(yī)藥、2018年的互聯(lián)網(wǎng)新經(jīng)濟(jì)IPO寒潮、破發(fā)潮。

雖然眼下的情況遠(yuǎn)沒有那么惡劣，但要想重現(xiàn)上半年的IPO盛況，也很難了。結(jié)合一些企業(yè)質(zhì)地本身并不突出，至少80%的18A，不能躺著上市了。

01、熱潮背后

這一輪藥企扎堆遞表的熱潮，本質(zhì)上是過去被壓抑的上市需求，在外部環(huán)境回暖后的集中釋放。從發(fā)行窗口收緊到重新打開，市場給出了明確的信號——情緒在好轉(zhuǎn)，資金在回流。

回顧近幾年走勢，2021年曾有20家18A公司在港股上市，但隨后三年急轉(zhuǎn)直下，2022至2024年每年上市數(shù)量降至個位數(shù)。

期間，18A公司破發(fā)潮成了常態(tài)，整個生物醫(yī)藥板塊更是一跌再跌。投資者更是紛紛回避研發(fā)周期長，短期難獲利的生物醫(yī)藥企業(yè)，整個板塊的一二級市場募資幾乎處于凍結(jié)狀態(tài)。

轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在2024年底。隨著全球市場回暖、內(nèi)地出臺支持創(chuàng)新藥政策，以及港交所推進(jìn)定價機(jī)制改革，多家生物醫(yī)藥企業(yè)重新遞表。其中腦洞極光、維昇藥業(yè)在年初完成了成功掛牌。

真正點燃市場情緒的是映恩生物：4月15日其登陸港股，首日收盤價達(dá)205港元，漲幅超116%，顯著提振了板塊信心。其IPO募資15.55億港元，更是創(chuàng)下了當(dāng)時港股18A公司IPO規(guī)模紀(jì)錄。

與此同時，二級市場的情緒也正迅速得到扭轉(zhuǎn)，18A板塊開始了反攻，在情緒修復(fù)、估值回歸與基本面預(yù)期反轉(zhuǎn)的三重共振，創(chuàng)新藥重回牛市。

于是，不少18A企業(yè)立刻重啟項目，遞表節(jié)奏幾乎肉眼可見地加快。自5月以來，遞表企業(yè)數(shù)量已超60家。

期間，隨著市場情緒的高漲，18A新股更是得到瘋狂追捧，典型如銀諾醫(yī)藥上市就被炒到了260億港幣；再比如藥捷安康，由于流動性極度稀缺等因素，一度被炒至2700億港幣市值。

再加上恒瑞醫(yī)藥等大藥企成功在港股二次上市，募資近百億港幣，以及后續(xù)維立志博等現(xiàn)象級IPO的號召，18A企業(yè)更是加速涌向港股。

即使9月份以來，二級市場持續(xù)走低，依然沒有澆滅18A企業(yè)的IPO熱情。僅11月，就有11家18A企業(yè)披露港股IPO招股書。在十一假期前兩日，還出現(xiàn)了11家生物醫(yī)藥企業(yè)扎堆遞交上市申請的盛況。

顯然，所有人都想抓住這一波難得的機(jī)會。

02、生死時速

對于一些biotech來說，扎堆IPO不是單純的“湊熱鬧”，而是身處生死時速中的必然選擇。

過去兩年，一級市場遇冷、海外募資低迷，大量biotech的現(xiàn)金流持續(xù)被壓縮，資金鏈的緊張成了行業(yè)普遍困境。

緊跟著臨床端的壓力更是雪上加霜。無論是入組難度還是臨床試驗的高昂費用，都讓企業(yè)難以長久支撐。進(jìn)一步關(guān)鍵數(shù)據(jù)的收集受阻，讓很多企業(yè)陷入無數(shù)據(jù)、融資難的惡性循環(huán)。

更現(xiàn)實的是，如今大藥企的戰(zhàn)略調(diào)整讓收購愈發(fā)謹(jǐn)慎，而缺乏關(guān)鍵數(shù)據(jù)的管線難以換來BD，甚至被退回，這使得一些依賴BD“續(xù)命”的藥企很難存活。

過去兩年，與衛(wèi)材生物達(dá)成BD合作的一家創(chuàng)新藥企，由于兩組具有差異的臨床數(shù)據(jù)，導(dǎo)致前者終止了臨床合作開發(fā)，接下來，只能由該創(chuàng)新藥企獨自承擔(dān)后續(xù)的臨床試驗。

基于此，該企業(yè)選擇在市場回暖之際沖刺IPO，目標(biāo)既是解決資金危機(jī)，也是希望為這款管線尋找新的合作伙伴。

而即便是有上市產(chǎn)品，一些企業(yè)也未能擺脫資金不足困境。這不難理解，創(chuàng)新藥企后期管線未到關(guān)鍵節(jié)點、自我造血能力不足，但消耗卻一刻不能停。

對于這類Biotech來說，這輪IPO的目的，不只是簡單的融資機(jī)會，而是迫在眉睫的生存需要。

03、壓力給到80%的企業(yè)

當(dāng)然，IPO堰塞湖形成之后，注定要經(jīng)歷一輪殘酷的市場篩選。根據(jù)港交所披露易數(shù)據(jù)統(tǒng)計，今年已提交IPO申請的18A企業(yè)近70余家，而目前上市成功的只有不到15家。

正如前文所說，在經(jīng)歷了一輪強(qiáng)勁上漲后，創(chuàng)新藥行業(yè)正處于擠泡沫階段。對于行業(yè)而言，這是正?，F(xiàn)象，也是重歸理性、螺旋向上的必經(jīng)之路。但從某種程度上看，當(dāng)前市場似乎用力過猛，呈現(xiàn)出從一個極端走向另一個極端的態(tài)勢。

二級市場的情緒支撐沒了，IPO市場也不容樂觀。就像2022年的醫(yī)藥、2018年的互聯(lián)網(wǎng)新經(jīng)濟(jì)IPO寒潮、破發(fā)潮。

當(dāng)年，5家就有1家公司股票發(fā)行失敗，極其慘烈。所以，發(fā)行價打折、破發(fā)這些都算啥？關(guān)鍵時刻股票發(fā)得出去才是王道。

雖然眼下的情況遠(yuǎn)沒有那么惡劣，但要想重現(xiàn)上半年的IPO盛況，也很難了?？紤]到一些企業(yè)質(zhì)地本身并不突出，至少80%的18A企業(yè)，不能躺著上市了。

這也意味著，絕大多數(shù)排隊企業(yè)的處境不僅難以好轉(zhuǎn)，還會因排隊時間拉長，而陷入更緊張的資金困境。

造成這一現(xiàn)象的核心原因，一方面來自市場資源的有限性：基石投資人與投行資源的稀缺，疊加境內(nèi)備案節(jié)奏放緩，使得即便企業(yè)排到上市名額，仍可能面臨漫長等待。

有機(jī)構(gòu)反饋，當(dāng)前基石投資者和錨定投資者已經(jīng)“看不過來了”，部分大型辦公室投資人一天甚至需接待五到六場路演。而另一方面，企業(yè)仍在爭分奪秒推進(jìn)路演，尤其臨近12月，圣誕節(jié)臨近，香港投資人將陸續(xù)休假，壓縮了本就緊張的融資窗口期。

更嚴(yán)峻的是，盡管今年二級市場行情一度火爆非凡，但一級市場并未真正回暖。前三季度，國內(nèi)醫(yī)藥醫(yī)療企業(yè)一級市場融資事件325起，融資金額414億元。對比2021年融資事件992起，融資金額2071億元還有很大差距。而頭部企業(yè)拿走了絕大多數(shù)的錢。

換句話說，大部分未上市的biotech，融資十分艱難。只計劃什么時候IND、NDA、IPO已經(jīng)不夠，還需要給投資人更多論據(jù)，向他們論證為何能夠達(dá)成目標(biāo)，并給出目標(biāo)落空后的方案。

IPO火熱與一級市場無動于衷之間形成了鮮明的反差，某biotech創(chuàng)始人甚至表示為了拿到A輪融資，已經(jīng)跑了20多個月。

一級市場的謹(jǐn)慎態(tài)度也是當(dāng)前生物醫(yī)藥投資邏輯的轉(zhuǎn)變，越來越多投資人明確表示更關(guān)注企業(yè)商業(yè)化落地的能力。換句話說，靠講故事的biotech已難以獲得資本親睞。

面對堰塞湖與資金壓力，biotech若想生存，不能把IPO當(dāng)做唯一解決方案。

重新設(shè)計資本規(guī)劃、現(xiàn)金管理才能可持續(xù)發(fā)展。比如砍掉非核心項目，集中資源推進(jìn)中后期項目以提升上市確定性；或是與MNC、大型藥企展開合作，憑借有競爭力的創(chuàng)新藥成果打開融資通道。

而對已經(jīng)上市的biotech來說，上市也只是又一場馬拉松的起點，只有具備差異化的科學(xué)價值與商業(yè)兌現(xiàn)能力，才能跑得更遠(yuǎn)。

（信息來源：氨基觀察）

禮來之后，誰是下一個萬億藥企？

截至2025年11月24日美股盤前，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域迎來里程碑時刻——15家企業(yè)市值突破千億美元大關(guān)，其中，制藥13家。這不僅彰顯了醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃活力，更揭示了資本向創(chuàng)新研發(fā)與核心治療領(lǐng)域深度聚焦的新趨勢。

而領(lǐng)跑者禮來就是以1萬億美元市值開創(chuàng)行業(yè)先河。

千億美元俱樂部全景掃描

本次入圍的13家藥企憑借其卓越的研發(fā)實力、核心產(chǎn)品競爭力與穩(wěn)健的財務(wù)表現(xiàn)，共同構(gòu)建起全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的價值高地。

領(lǐng)跑者禮來以1萬億美元市值開創(chuàng)行業(yè)先河，其54.41倍的市盈率充分反映了市場對公司在代謝疾病領(lǐng)域，特別是GLP-1受體激動劑賽道的高度認(rèn)可。Trulicity、Mounjaro等明星產(chǎn)品支撐起公司年內(nèi)38.29%的股價漲幅，而豐富的研發(fā)管線更讓投資者對其未來增長充滿期待。

強(qiáng)生作為多元化醫(yī)療保健巨頭，在完成消費者健康業(yè)務(wù)分拆后更加聚焦制藥與醫(yī)療器械核心業(yè)務(wù)。公司4912.55億美元市值背后是19.56倍的穩(wěn)健市盈率和2.49%的股息回報，年內(nèi)44.39%的股價漲幅印證了其戰(zhàn)略調(diào)整的成功。

值得注意的是，部分企業(yè)正經(jīng)歷重要的轉(zhuǎn)型時刻。

艾伯維以174.87倍的高市盈率凸顯市場對其"后Humira時代"戰(zhàn)略的高度關(guān)注，公司通過收購?fù)卣股窠?jīng)科學(xué)和醫(yī)美領(lǐng)域，試圖在Humira專利到期后構(gòu)建新的增長極。

同樣，默沙東在Keytruda專利到期壓力下，正通過積極收購?fù)卣构芫€，其3.36%的股息率成為當(dāng)前平穩(wěn)過渡期的重要價值支撐。

細(xì)分領(lǐng)域的差異化表現(xiàn)

在代謝疾病領(lǐng)域，諾和諾德與禮來共同引領(lǐng)GLP-1浪潮，然而前者年內(nèi)股價下跌43.10%的表現(xiàn)，揭示了市場競爭的激烈程度和定價壓力對企業(yè)的影響。這一反差凸顯了在同一熱門賽道中，企業(yè)個體戰(zhàn)略執(zhí)行與產(chǎn)品差異化能力的重要性。

腫瘤領(lǐng)域繼續(xù)成為創(chuàng)新焦點。阿斯利康憑借Tagrisso等核心產(chǎn)品實現(xiàn)41.85%的股價漲幅，公司在腫瘤領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)實力和新興市場拓展策略獲得市場認(rèn)可。安進(jìn)通過收購Horizon Therapeutics加強(qiáng)罕見病布局，展現(xiàn)了大藥企通過外延擴(kuò)張補充管線的戰(zhàn)略思路。

在抗病毒領(lǐng)域，吉利德科學(xué)以40.01%的年內(nèi)漲幅證明其在HIV和肝炎領(lǐng)域的持續(xù)競爭力，同時通過并購擴(kuò)展腫瘤學(xué)管線的戰(zhàn)略正在收獲成效。

行業(yè)變革中的價值重構(gòu)

輝瑞的案例尤為值得關(guān)注。在后疫情時代面臨收入回調(diào)的挑戰(zhàn)下，公司通過收購Seagen等舉措加強(qiáng)腫瘤管線，同時以6.87%的高股息率維持投資者信心，展現(xiàn)了傳統(tǒng)藥企在行業(yè)周期中的調(diào)整智慧。

福泰制藥在囊性纖維化治療領(lǐng)域近乎壟斷的地位，以及向基因編輯等前沿領(lǐng)域的拓展，代表了專注型生物技術(shù)公司的成功路徑。其29.46倍的市盈率體現(xiàn)了市場對高度專業(yè)化研發(fā)型企業(yè)的估值邏輯。

恒瑞醫(yī)藥躋身第22位

值得注意的是，中國藥企恒瑞醫(yī)藥以約567億美元市值躋身第22位，成為本次TOP30榜單中唯一一家來自中國的企業(yè)，標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥力量正在獲得全球資本市場的系統(tǒng)性認(rèn)可。這一突破性進(jìn)展預(yù)示著全球醫(yī)藥格局可能迎來更深層次的重構(gòu)。

隨著禮來叩開“萬億市值時代”的大門，全球醫(yī)藥行業(yè)正進(jìn)入一個創(chuàng)新加速、價值重估的新階段。

未來，隨著基因治療、數(shù)字醫(yī)療等新技術(shù)的成熟，全球醫(yī)藥巨頭的競爭格局還將繼續(xù)演變，但創(chuàng)新與價值創(chuàng)造的核心邏輯將始終引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。

（信息來源：藥渡）

科技研發(fā)

君圣泰醫(yī)藥：HTD1801治療2型糖尿病3期臨床達(dá)終點

12月2日，君圣泰醫(yī)藥公告宣布HTD1801在2型糖尿病患者中開展的與達(dá)格列凈頭對頭的III期臨床試驗取得積極結(jié)果，試驗達(dá)到主要終點，并在多項關(guān)鍵心血管代謝指標(biāo)的改善上優(yōu)于達(dá)格列凈。

君圣泰醫(yī)藥計劃于今年內(nèi)啟動HTD1801項目的新藥上市申請（NDA）

HTD1801是一款全球首創(chuàng)的新分子實體，旨在解決心腎代謝系統(tǒng)疾?。–KM）的未滿足臨床需求。作為單一分子，其是具有獨特雙機(jī)制的口服抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑（AIMM），通過激活腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）及抑制NLRP3炎癥小體發(fā)揮生物學(xué)活性；這種互補協(xié)同的雙機(jī)制作用可有效改善代謝相關(guān)問題。

全球多項臨床結(jié)果驗證，HTD1801具有「一藥多效」的特性，能夠為患者帶來綜合獲益，包括改善胰島素敏感性、控制血糖、降低血脂、保護(hù)腎臟、減輕體重、改善肝臟功能及抗炎等。基于此，HTD1801有望成為CKM領(lǐng)域的基礎(chǔ)性治療藥物。

本次試驗NCT06415773是一項隨機(jī)、雙盲、陽性藥物對照的III期臨床研究（N=369），旨在評估HTD1801與達(dá)格列凈相比，在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的成年T2DM患者中的有效性與安全性。研究的主要終點為：治療24周后糖化血紅蛋白（HbA1c）相對于基線的變化（非劣效界值為0.4%）。次要終點包括多項心血管代謝指標(biāo)。

本次研究結(jié)果顯示HTD1801治療24周后，HbA1c的最小二乘（LS）均值變化為-1.12%，達(dá)格列凈組為-0.93%（LS均值差異：-0.20%；95%置信區(qū)間：-0.37—-0.03；P<0.001），降糖效果顯著優(yōu)于達(dá)格列凈。

相較于達(dá)格列凈，HTD1801在低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）與非高密度脂蛋白膽固醇（non-HDL-C）降低方面表現(xiàn)更優(yōu)，且需要新增或強(qiáng)化他汀類治療的患者比例顯著更低。此外，HTD1801治療后達(dá)到HbA1c<7.0%控制目標(biāo)的患者比例更高，脂蛋白（a）[Lp(a)]降幅更大，在多項心血管代謝指標(biāo)改善上均展現(xiàn)優(yōu)勢。

HTD1801組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為3.8%（達(dá)格列凈組為4.4%），最常見不良事件為輕至中度胃腸道反應(yīng)，且未觀察到嚴(yán)重低血糖事件，安全性特征與此前研究一致。

中國糖尿病人數(shù)從2011年的7959萬人上升到了2023年的1.4億人，近年仍保持增長趨勢，其中二型糖尿病市場接近350億，市場主要由SGLT-2抑制劑與GLP-1相關(guān)藥物為主接近整體的36%。

（信息來源：藥時空）

中國生物制藥1類創(chuàng)新藥TRD208中國I期臨床試驗完成首例入組

12月1日，中國生物制藥發(fā)布公告，宣布其自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥TRD208在中國開展的I期臨床試驗已順利完成首例患者入組。

TRD208是一款全球首創(chuàng)的非阿片類多靶點多模式鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥，具有獨特的多靶點作用機(jī)制，能夠阻滯與疼痛相關(guān)的傳導(dǎo)通路，并具備非甾體類抗炎藥的外周抗炎鎮(zhèn)痛作用。

臨床前數(shù)據(jù)表明，TRD208在術(shù)后痛模型中表現(xiàn)出快速起效、強(qiáng)效鎮(zhèn)痛、時間持久的優(yōu)勢。該藥物有望首次實現(xiàn)單一藥物達(dá)到多模式鎮(zhèn)痛的效果，替代目前臨床主流的聯(lián)合用藥方案，滿足鎮(zhèn)痛全過程的臨床需求，并具備簡化治療方案、提升患者用藥依從性、規(guī)避阿片類藥物成癮與依賴風(fēng)險的核心優(yōu)勢。

（信息來源：財中社）

復(fù)星醫(yī)藥控股子公司HLX37注射液獲臨床試驗批準(zhǔn)

近日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX37注射液(即重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體注射液；簡稱“HLX37”)用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者開展臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(nèi)開展HLX37的Ⅰ期臨床試驗。

HLX37是集團(tuán)自主研發(fā)的重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體，擬用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤。截至目前的臨床前研究表明，HLX37能夠抑制腫瘤生長，且具有良好的安全性。

（信息來源：智通財經(jīng)）

睿健醫(yī)藥細(xì)胞治療藥物獲FDA批準(zhǔn)開展國際1期臨床試驗

近日，美國FDA授予睿健毅聯(lián)醫(yī)藥科技有限公司旗下NouvNeu004注射液“Special Exemption”特殊豁免資格，并進(jìn)一步批準(zhǔn)該產(chǎn)品針對多系統(tǒng)萎縮（MSA）的國際1期臨床試驗。

多系統(tǒng)萎縮（MSA）是一種進(jìn)展迅速的成人神經(jīng)退行性疾病，MSA的病理核心在于α-突觸核蛋白異常聚集于寡突膠質(zhì)細(xì)胞，導(dǎo)致髓鞘損傷和神經(jīng)傳導(dǎo)障礙，會逐步破壞多個關(guān)鍵腦區(qū)。這一機(jī)制與帕金森病等神經(jīng)退行性疾病存在本質(zhì)區(qū)別，正因如此，常規(guī)神經(jīng)疾病治療策略對MSA往往收效甚微，患者臨床表現(xiàn)復(fù)雜，診療難度極高。MSA發(fā)展迅猛，多數(shù)患者在確診后6至10年內(nèi)面臨生命危險。

NouvNeu004注射液采用了創(chuàng)新的“神經(jīng)營養(yǎng)+神經(jīng)重建”的復(fù)合治療策略，復(fù)合作用機(jī)制包括：注射液為病灶區(qū)域瀕危細(xì)胞提供營養(yǎng)支持，阻止其進(jìn)一步死亡；同時在多個病灶部位通過微環(huán)境誘導(dǎo)分化為神經(jīng)細(xì)胞，實現(xiàn)系統(tǒng)性的神經(jīng)修復(fù)與功能重建。

根據(jù)睿健醫(yī)藥新聞稿介紹，目前該公司兩款iPSC來源通用型細(xì)胞藥物——針對帕金森病的NouvNeu001，以及治療多系統(tǒng)萎縮的NouvNeu004，均被FDA授予“Special Exemption”特殊豁免資格，并且均實現(xiàn)了中美雙報雙批。NouvNeu001已經(jīng)于2024年6月獲FDA批準(zhǔn)在美國及其他國家啟動國際多中心1期臨床試驗。2025年8月，NouvNeu001還被FDA授予快速通道資格（FTD）。

（信息來源：醫(yī)藥觀瀾）

神州細(xì)胞又一款1類新藥啟動首個III期臨床

近日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，神州細(xì)胞登記了一項評價皮下注射SCT650C在中重度斑塊狀銀屑病患者中的有效性和安全性的III期臨床試驗。

此次啟動的研究是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行分組的III期臨床，旨在評估SCT650C注射液在中重度斑塊狀銀屑病患者中的有效性、安全性、藥代動力學(xué)及免疫原性。

該研究計劃入組300名受試者，隨機(jī)分組接受SCT650C注射液和安慰劑治療。主要終點是PASI90應(yīng)答率及sPGA達(dá)到清除或幾乎清除（0/1分）的受試者比例，次要終點包括各訪視時間點PASI50-100應(yīng)答率、sPGA 0/1分受試者比例、PASI較基線變化百分比、BSA較基線變化百分比、DLQI較基線變化值等。

SCT650C是神州細(xì)胞開發(fā)的一款I(lǐng)L-17單抗，能夠以高親和力特異性的結(jié)合IL17A蛋白、具有較強(qiáng)的封閉IL17A、IL17A/F與受體IL17RA的結(jié)合的能力，與同類藥物相比，具有優(yōu)效或等效阻斷IL17A、IL17A/F誘導(dǎo)人表皮成纖維細(xì)胞HFF分泌炎性細(xì)胞因子的功能。

這兩天，神州細(xì)胞還啟動了PD1/VEGF雙抗SCTB14對比帕博利珠單抗一線治療驅(qū)動基因陰性、TPS≥10%的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的III期臨床。

（信息來源：抗體圈）

里程碑！首個AI驅(qū)動的抗體藥物進(jìn)入Ⅲ期臨床

12月1日，由AI驅(qū)動的生物技術(shù)公司Generate:Biomedicines宣布啟動其首個藥物GB-0895將啟動兩項重要的Ⅲ期臨床。GB-0895是靶向TSLP的單抗，兩個Ⅲ期臨床SOLAIRIA?1和SOLAIRIA?2計劃招募1600位嚴(yán)重哮喘患者。

GB-0895并非真正意義上的從頭設(shè)計的抗體，而是借助AI蛋白質(zhì)生成模型Chroma對已經(jīng)上市的抗體藥物Tezspire進(jìn)行優(yōu)化篩選獲得的抗體。Chroma作為一種蛋白質(zhì)生成模型，它通過使用準(zhǔn)線性計算縮放對完整復(fù)合物進(jìn)行建模并允許在生成時進(jìn)行任意條件采樣來實現(xiàn)所有這三個要求。它建立在擴(kuò)散模型和圖神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的框架之上，擴(kuò)散模型通過學(xué)習(xí)以可逆的方式逐漸將高維分布轉(zhuǎn)換為簡單分布來對高維分布進(jìn)行建模，圖神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)可以有效地處理復(fù)雜分子系統(tǒng)中的幾何信息。

Generate:Biomedicines最初目標(biāo)是研發(fā)出一種與TSLP結(jié)合能力比Tezspire強(qiáng)五倍的抗體，并延長藥物的半衰期。理想方案是將給藥頻率從每月一次延長至每三個月一次。依靠早期的計算方法，Generate改變了約20%的CDR區(qū)（即抗體的互補決定區(qū)，負(fù)責(zé)識別并結(jié)合目標(biāo)蛋白質(zhì)）。篩選結(jié)果最終顯示結(jié)合能力提高了20倍，這為早期實現(xiàn)每六個月給藥一次的可能性奠定了基礎(chǔ)，是他們最初目標(biāo)的兩倍。Generate在9月的一次歐洲醫(yī)學(xué)會議上公布了中期結(jié)果，數(shù)據(jù)支持六個月給藥方案。

除了對CDR區(qū)進(jìn)行改造提升抗體親和力外，Generate:Biomedicines延長半衰期的主要策略是對Fc進(jìn)行工程化改造，其選擇了目前比較成熟的YTE突變，突變后的Fc段在酸性條件下與FcRn的結(jié)合親和力較較野生型有大幅度提供，從而使得抗體在很大程度上免于被溶酶體降解。

一期臨床評估GB-0895在輕度至中度哮喘患者中，單次皮下注射不同劑量后的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（身體如何吸收、分布、代謝和排泄藥物）和初步藥效學(xué)（藥物對身體的效應(yīng)）。入組患者血液嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)≥150 cells/μL（表明可能是2型炎癥表型，對TSLP靶向治療更可能有效）。爬坡劑量組中患者按3:1（藥物：安慰劑）的比例隨機(jī)分配。

安全性方面，80名受試者單次給藥后接受了至少26周隨訪。大多數(shù)治療期出現(xiàn)的不良事件為輕度至中度（1-2級）。常見不良事件（發(fā)生率≥10%的）包括鼻咽炎、鼻炎和頭痛。嚴(yán)重不良事件：共報告3例嚴(yán)重不良事件（分別發(fā)生于100mg組2例和300mg組1例），均為3級，且研究者評估與試驗藥物不相關(guān)。

臨床中，各劑量組的血藥濃度-時間曲線呈現(xiàn)平行趨勢，藥物暴露量（如AUC、Cmax）與給藥劑量成正比，無明顯靶點介導(dǎo)的消除，免疫原性方面，沒有發(fā)現(xiàn)影響藥物半衰期的ADA。

療效方面，單次皮下給藥后，GB-0895所有劑量組（100mg及以上）的嗜酸粒細(xì)胞計數(shù)均迅速下降，與安慰劑組相比，治療組嗜酸粒細(xì)胞計數(shù)降至接近零或極低水平，表明藥物對靶點通路（TSLP）的抑制非常有效。在100mg至1200mg的所有劑量組中，這種抑制作用均能持續(xù)長達(dá)6個月。

FeNO是氣道嗜酸性炎癥的特異性標(biāo)志物，直接反映氣道上皮的2型炎癥水平。其降低與哮喘癥狀控制改善和急性加重減少直接相關(guān)。與嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)據(jù)類似，從300mg劑量開始，F(xiàn)eNO的降低程度與更高劑量組（600mg,1200mg）相似，這種降低作用在6個月的觀察期內(nèi)得以維持。

GB-0895對2型炎癥核心驅(qū)動細(xì)胞因子IL-13和IL-5的抑制有顯著效果，所有治療組（100mg及以上），IL-13和IL-5水平被快速、顯著抑制。與嗜酸性粒細(xì)胞和FeNO的趨勢一致，這種對上游細(xì)胞因子的阻斷作用同樣能維持長達(dá)6個月。

GB-0895是首個由AI模型驅(qū)動改造的抗體藥物，其進(jìn)入三期臨床具有里程碑意義。目前的臨床結(jié)果表明其達(dá)到了當(dāng)初設(shè)計的目的--在提高療效的同時延長藥物版半衰期。臨床中，GB-0895在降低血液嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)，降低FeNO水平，降低血清IL-5和IL-13水平等指標(biāo)方面都有顯著的效果。在半衰期方面，與已經(jīng)上市的抗體Tezspire相比，GB-0895長達(dá)89天的半衰期支持6個月給藥一次。

（信息來源：藥渡）

新藥上市

國內(nèi)上市

國產(chǎn)藥研發(fā)新突破：信達(dá)生物IL-23 p19靶向藥獲批，銀屑病治療迎來“中國方案”

11月28日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物申報的1類新藥匹康奇拜單抗注射液獲批上市，為國內(nèi)獲批的首款國產(chǎn)IL-23 p19靶向藥物，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。

匹康奇拜單抗為信達(dá)生物自主研發(fā)的重組抗白介素23p19亞基（IL-23p19）抗體，可特異性結(jié)合IL-23p19亞基。該藥通過阻止IL-23與細(xì)胞表面受體結(jié)合，阻斷IL-23受體介導(dǎo)信號通路發(fā)揮抗炎作用，有望為銀屑病和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治療方案。同時，這也是中國首個原研的IL-23p19單抗。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，2024年5月，信達(dá)生物宣布匹康奇拜單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的III期CLEAR-1研究達(dá)主要及所有關(guān)鍵次要終點。同年9月，其NDA獲受理，此次獲批，成為國內(nèi)首款國產(chǎn)IL-23 p19靶向藥，為患者帶來新選擇，其獲批依據(jù)是III期注冊臨床研究CLEAR-1（NCT05645627）所取得的積極結(jié)果。

截至目前，信達(dá)生物有16個新藥獲批上市，創(chuàng)新藥有12款，改良型生物制品有2款，其中有2款生物類似藥，形成了以抗腫瘤為核心，代謝、自免、眼科三大領(lǐng)域為補充的豐富產(chǎn)品線。

（信息來源：維科網(wǎng)）

合源生物細(xì)胞治療新藥上市獲批

11月28日，合源生物科技股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達(dá)?）新藥上市獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)過二線及以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）。此次是納基奧侖賽注射液繼2023年11月獲批治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（r/r B-ALL）后，在中國獲得的第二個新藥上市批準(zhǔn)。標(biāo)志著中國首款具有全自主知識產(chǎn)權(quán)的CD19 CAR-T產(chǎn)品，成為國內(nèi)目前唯一覆蓋白血病和淋巴瘤兩大血液腫瘤適應(yīng)癥的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

據(jù)了解，納基奧侖賽注射液(源瑞達(dá)?)是中國自主研發(fā)的靶向CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，源自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）長期的技術(shù)創(chuàng)新積累，具有全球獨特的CD19 scFv（HI19a）結(jié)構(gòu)和國際領(lǐng)先的生產(chǎn)制造工藝。作為我國首款擁有全自主知識產(chǎn)權(quán)的CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，其成人白血病、淋巴瘤兩大適應(yīng)癥的相繼獲批，可以為更多血液腫瘤患者提供新的治療選擇。這一里程碑成果不僅是臨床價值的有力印證，進(jìn)一步夯實了其在中國CAR-T治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，更顯示出中國細(xì)胞治療領(lǐng)域的原始創(chuàng)新實力與產(chǎn)業(yè)化高質(zhì)量發(fā)展水準(zhǔn)。

“上市獲批當(dāng)天我們就馬不停蹄地匹配新的設(shè)備和人員開展生產(chǎn)工作，希望藥品可以快速惠及患者。在充足的準(zhǔn)備下，如今公司的產(chǎn)能相較于2023年已實現(xiàn)翻倍。”合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐表示，歷經(jīng)7年研發(fā)，此次納基奧侖賽注射液治療淋巴瘤新藥上市獲批，是合源生物堅持自主創(chuàng)新、聚焦臨床需求的又一重大成果，納基奧侖賽注射液也成為中國唯一上市同時覆蓋白血病與淋巴瘤雙適應(yīng)癥的CAR-T產(chǎn)品。接下來，公司還將計劃加速推進(jìn)納基奧侖賽注射液治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病及多類型自身免疫性疾病的研發(fā)和上市進(jìn)程，積極推進(jìn)國家醫(yī)保創(chuàng)新藥目錄的納入，持續(xù)提升藥品可及性，同步推進(jìn)納基奧侖賽注射液在全球范圍的注冊，讓中國及全球更多患者獲益于中國制造的CAR-T細(xì)胞創(chuàng)新藥。

（信息來源：津濱海）

普洛藥業(yè)阿莫西林克拉維酸鉀片獲批上市

近日，普洛藥業(yè)下屬浙江普洛巨泰藥業(yè)有限公司成功獲得國家藥品監(jiān)督管局簽發(fā)的阿莫西林克拉維酸鉀片《藥品注冊證書》（藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)編號：YBH28432025），標(biāo)志著該品種正式獲批上市，視同通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

作為臨床抗感染治療的常用β-內(nèi)酰胺類復(fù)方抗生素，該產(chǎn)品通過克拉維酸鉀對β-內(nèi)酰胺酶的特異性抑制作用，可顯著增強(qiáng)阿莫西林對產(chǎn)酶耐藥菌的抗菌活性，臨床應(yīng)用覆蓋呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染等多個敏感菌感染場景。此次獲批不僅豐富了普洛藥業(yè)在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品管線布局，更將為臨床診療提供兼具質(zhì)量保障與療效優(yōu)勢的新選擇。

這一成果的取得，正是普洛藥業(yè)長期堅持“強(qiáng)科技研發(fā)”理念，并深度依托“原料藥+制劑”一體化戰(zhàn)略布局所形成的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢的集中體現(xiàn)。公司通過持續(xù)加碼產(chǎn)品管線建設(shè)與核心技術(shù)創(chuàng)新，不斷夯實其在感染治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

未來，公司將繼續(xù)專注臨床需求，依托卓越的生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系，高效推動高價值制劑研發(fā)與落地，致力于為老百姓提供更多安全、有效、可及的優(yōu)質(zhì)藥品，助力健康中國建設(shè)。

（信息來源：新浪財經(jīng)）

珍寶島藥業(yè)強(qiáng)化抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品布局，鹽酸莫西沙星片獲批上市

12月2日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，企業(yè)全資子公司——哈爾濱珍寶制藥有限公司正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》（證書編號：2025S03558），批準(zhǔn)其生產(chǎn)的鹽酸莫西沙星片在國內(nèi)市場上市銷售。此次獲批，為珍寶島藥業(yè)在全身抗感染治療領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣增添了高競爭力新品種，實現(xiàn)了企業(yè)在化學(xué)藥研發(fā)與處方藥市場拓展方面取得又一重要突破。

據(jù)介紹，鹽酸莫西沙星屬于8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥物，具有廣譜抗菌活性和殺菌作用。其在體外對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌以及支原體、衣原體、軍團(tuán)菌等非典型微生物均顯示出良好的抗菌效果。該藥物的殺菌機(jī)制主要通過干擾細(xì)菌DNA復(fù)制過程中的拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ和Ⅳ實現(xiàn)，屬于濃度依賴性殺菌劑，最低殺菌濃度與最低抑菌濃度基本一致。鹽酸莫西沙星對目前已出現(xiàn)耐藥的β-內(nèi)酰胺類及大環(huán)內(nèi)酯類藥物仍保持較高活性，尤其在多種感染性疾病模型中表現(xiàn)出卓越的體內(nèi)療效，為其在復(fù)雜感染治療中的廣泛應(yīng)用提供了堅實的藥理學(xué)基礎(chǔ)。

在臨床適應(yīng)癥方面，鹽酸莫西沙星片適用于成人（≥18歲）多種感染性疾病，包括急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、復(fù)雜性及非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫以及輕至中度盆腔炎性疾病等。其廣泛的治療范圍使其成為醫(yī)院基礎(chǔ)用藥和中重度感染治療的重要選擇之一，具有較強(qiáng)的臨床需求和市場潛力。

鹽酸莫西沙星片成功獲批是珍寶島藥業(yè)持續(xù)深耕化學(xué)藥研發(fā)、加大處方藥領(lǐng)域投入的重要成果。將進(jìn)一步鞏固珍寶島在抗感染核心治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合優(yōu)勢，增強(qiáng)公司整體盈利能力與抗風(fēng)險能力。更傳遞出了珍寶島藥業(yè)嶄新產(chǎn)品管線布局逐步落地、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化的重要信號。未來，隨著該品種產(chǎn)能釋放與渠道建設(shè)推進(jìn)，其銷售表現(xiàn)有望為公司長期發(fā)展注入持續(xù)動力，進(jìn)一步提升珍寶島品種的市場競爭地位，為民眾健康與公司高質(zhì)量發(fā)展提供雙重保障。

（信息來源：珍寶島藥業(yè)）

全球上市

巴西批準(zhǔn)全球首款單劑登革熱疫苗

據(jù)物理學(xué)家組織網(wǎng)日前報道，巴西于近期批準(zhǔn)了全球首款單劑登革熱疫苗，該國衛(wèi)生部門稱此舉為一項“歷史性”成就。

巴西衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)在圣保羅舉行的新聞發(fā)布會上宣布，批準(zhǔn)由圣保羅布坦坦研究所研發(fā)的“布坦坦DV”登革熱疫苗用于12至59歲人群。該疫苗在涵蓋16000多名志愿者的臨床試驗中，對預(yù)防重癥登革熱的有效率達(dá)到91.6%。

目前，全球唯一可用的另一款登革熱疫苗為TAK-003，需間隔3個月接種兩劑。而歷經(jīng)8年試驗研發(fā)成功的這款單劑疫苗，將使接種工作更高效、便捷。

登革熱以嚴(yán)重流感樣癥狀、極度疲勞和全身疼痛為特征，重癥可發(fā)展為出血熱，甚至導(dǎo)致死亡。2024年，全球登革熱病例數(shù)創(chuàng)下新紀(jì)錄。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球全年病例超過1460萬例，其中近1.2萬人死亡，巴西占死亡病例的一半。

登革熱通過受感染的伊蚊傳播。隨著伊蚊活動范圍擴(kuò)大，歐洲、美國等傳統(tǒng)非疫區(qū)也陸續(xù)出現(xiàn)登革熱病例。研究顯示，氣候變暖是登革熱傳播加劇的重要原因。

巴西衛(wèi)生部長亞歷山大·帕迪利亞在發(fā)布會上透露，巴西已與中國藥明康德生物制品公司達(dá)成協(xié)議，預(yù)計于2026年下半年交付約3000萬劑疫苗。

（信息來源：科技日報）

歐盟批準(zhǔn)Kyinsu(依柯胰島素/司美格魯肽聯(lián)合制劑)用于2型糖尿病

11月26日，諾和諾德宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)其Kyinsu?（每周一次IcoSema，基礎(chǔ)胰島素周制劑依柯胰島素與GLP-1RA周制劑司美格魯肽的聯(lián)合制劑）的上市許可。該藥適用于接受基礎(chǔ)胰島素或GLP-1受體激動劑治療但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，作為飲食和運動的輔助手段，與口服降糖藥物聯(lián)用。

作為全球首個獲批的基礎(chǔ)胰島素周制劑（依柯胰島素）與GLP-1RA周制劑（司美格魯肽）固定復(fù)方制劑，該款新藥以每周一次的便捷給藥方式，打破傳統(tǒng)每日注射的治療模式，為2型糖尿病治療帶來里程碑式突破。

Kyinsu(依柯胰島素/司美格魯肽)采用雙靶點協(xié)同機(jī)制，依柯胰島素作為長效基礎(chǔ)胰島素，通過持續(xù)補充體內(nèi)胰島素分泌不足，平穩(wěn)控制空腹及全天血糖；司美格魯肽作為GLP-1RA，可在血糖升高時才刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放，同時延緩胃排空、增加飽腹感，實現(xiàn)降糖與減重雙重獲益。兩者聯(lián)合既保留了基礎(chǔ)胰島素的強(qiáng)效控糖優(yōu)勢，又通過GLP-1RA的特性降低低血糖風(fēng)險、改善體重，解決傳統(tǒng)胰島素治療的核心痛點。皮下注射制劑，每周給藥一次，單次最大周劑量為350劑量單位（含350U依柯胰島素/1.0mg司美格魯肽），給藥時間可靈活選擇（無需固定時間點），顯著降低治療復(fù)雜性。

（信息來源：兔靈醫(yī)藥）

阿斯利康全新機(jī)制降壓藥申報上市

12月2日，阿斯利康宣布Baxdrostat的上市申請已獲得FDA受理并予以優(yōu)先審評，用于治療難以控制的高血壓。如果獲得批準(zhǔn)，該藥物有望成為首個獲批上市的醛固酮合成酶（ALDOS）抑制劑。

Baxdrostat是CinCor Pharma開發(fā)的一種靶向ALDOS（由CYP11B2基因編碼）的潛在first in class、高選擇性、強(qiáng)效口服小分子抑制劑，旨在通過抑制腎上腺中醛固酮合成的最后3個限速步驟來降低醛固酮水平。2023年1月，阿斯利康以18億美元的總交易額收購CinCor Pharma。

ALDOS抑制劑的開發(fā)難點在于控制選擇性，因為CYP11B2基因與編碼皮質(zhì)醇合成酶的CYP11B1基因的序列同源性較高（93%），藥物選擇性差會導(dǎo)致患者的皮質(zhì)醇水平也受到影響。臨床研究結(jié)果顯示中，Baxdrostat在很寬的劑量范圍內(nèi)可以顯著降低醛固酮水平，并且不會影響皮質(zhì)醇水平。

今年7月，Baxdrostat治療高血壓的III期BaxHTN研究取得了積極結(jié)果。該研究是一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行組臨床試驗（n=796），評估了Baxdrostat（1mg或2mg，每日1次）對比安慰劑在接受過兩種不同機(jī)制抗高血壓藥物（其中一種是利尿劑）治療但血壓仍未得到有效控制的高血壓患者以及接受過三種或更多不同機(jī)制抗高血壓藥物（其中一種是利尿劑）治療的頑固性高血壓患者中的安全性、耐受性和療效。

結(jié)果顯示，治療第12周時，Baxdrostat組患者的平均坐位收縮壓（SBP）較安慰劑組在統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義上降低（經(jīng)安慰劑校正后，2mg和1mg劑量組分別降低了9.8mmHg和8.7mmHg，P<0.001）。該研究還成功達(dá)到了所有次要終點，例如頑固性高血壓亞組在12周內(nèi)的SBP變化情況、總?cè)巳涸?2周內(nèi)的坐位舒張壓變化情況、第12周達(dá)到SBP<130mmHg的患者比例?？傮w上，Baxdrostat具有良好的耐受性和安全性。

據(jù)統(tǒng)計，全世界有13億高血壓患者。在β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素II受體抑制劑（ARB）等多種類型降壓藥物出現(xiàn)后，高血壓患者的降壓需求得到了極大的滿足。但是，仍然有一半的患者無法實現(xiàn)較好的血壓控制效果。

大約25%的高血壓源于醛固酮水平失調(diào)。醛固酮水平受腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）調(diào)控，因而阻斷RAAS是大部分現(xiàn)有降壓藥物的主要機(jī)制，例如阿利吉侖（腎素抑制劑，抑制血管緊張素原轉(zhuǎn)化為血管緊張素I）、卡托普利（ACEI，抑制血管緊張素I轉(zhuǎn)化為血管緊張素II）、纈沙坦（ARB，阻斷血管緊張素II與其受體的結(jié)合）等。目前，全球已有一款A(yù)LDOS靶向藥物獲批上市，即奧唑司他，但這款藥物因選擇性不高僅獲批了庫欣綜合征適應(yīng)癥。

除了Baxdrostat之外，全球還有6款臨床在研選擇性ALDOS抑制劑，其中Lorundrostat（Mineralys Therapeutics）和BI 690517（勃林格殷格翰）處于III期臨床階段。體外試驗數(shù)據(jù)顯示，Lorundrostat和Baxdrostat對ALDOS的選擇性分別是皮質(zhì)醇合成酶的374倍和>100倍。BI 690517并未聚焦高血壓，而是專注于心力衰竭和腎病。

（信息來源：醫(yī)藥魔方）

以嶺藥業(yè)養(yǎng)正消積膠囊在泰國獲批上市

近日，以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥養(yǎng)正消積膠囊正式獲得泰國藥品管理部門批準(zhǔn)上市。這是繼連花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、津力達(dá)顆粒之后，以嶺藥業(yè)在泰國成功注冊的又一重要產(chǎn)品。養(yǎng)正消積膠囊在泰國獲批，不僅是以嶺藥業(yè)國際化戰(zhàn)略的重要里程碑，也意味著中醫(yī)藥在抗腫瘤領(lǐng)域的獨特價值正越來越被國際認(rèn)可。

據(jù)悉，養(yǎng)正消積膠囊是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥，基于腫瘤“絡(luò)氣虛滯、脾腎虧虛”的病因和“絡(luò)息成積”的病理機(jī)制，在傳統(tǒng)扶正祛邪治療方法基礎(chǔ)上，加入通絡(luò)抗癌藥物和健脾消食藥物研發(fā)而成。全方扶正、祛邪、通絡(luò)兼具，具有“扶正不留邪，祛邪不傷正”的作用優(yōu)勢。其“健脾補腎、通絡(luò)散結(jié)、解毒抗癌”的治法特點，與現(xiàn)代腫瘤治療追求的“抑制腫瘤、調(diào)節(jié)免疫、改善癥狀”多維目標(biāo)高度契合，在中國獲批用于原發(fā)性肝癌的輔助治療，與肝內(nèi)動脈介入灌注加栓塞化療合用，有助于提高介入化療療效，減輕化療對白細(xì)胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用。

為進(jìn)一步驗證養(yǎng)正消積膠囊在抗腫瘤治療中的良好療效及安全性，開展了系列科學(xué)研究。英國卡迪夫大學(xué)腫瘤研究所所長姜文國教授與以嶺醫(yī)藥研究院的聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)，養(yǎng)正消積可顯著干預(yù)腫瘤細(xì)胞侵襲轉(zhuǎn)移過程。研究結(jié)果顯示，養(yǎng)正消積膠囊可通過抑制磷酸肌醇3-激酶/蛋白激酶B信號通路的過度激活，發(fā)揮抗腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移作用。同時，該藥還可通過抑制粘著斑激酶的活性，抑制腫瘤新生血管生成，從而“餓死”腫瘤。這一研究結(jié)果在歐洲腫瘤年會上發(fā)布，引起了國際醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注，認(rèn)為該研究對惡性腫瘤的臨床治療具有極高價值。

在臨床研究方面，由中國工程院院士于金明牽頭的養(yǎng)正消積膠囊改善晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療生活質(zhì)量研究顯示，養(yǎng)正消積聯(lián)合化療可顯著改善患者食欲、增加體重，臨床證候改善率達(dá)83.5%。

另一項由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等單位聯(lián)合開展的養(yǎng)正消積膠囊配合介入化療治療原發(fā)性肝癌研究顯示，養(yǎng)正消積聯(lián)合介入化療使中醫(yī)證候總有效率提升至65.2%，顯著高于對照組的36.1%。

在安全性方面，一項納入19篇文獻(xiàn)、涵蓋2125例患者的Meta分析顯示，養(yǎng)正消積能有效改善放化療引起的惡心、厭食等消化道反應(yīng)，緩解骨髓抑制，并具有保護(hù)肝功能的作用，安全性良好。

此次養(yǎng)正消積膠囊在泰國獲批，是以嶺藥業(yè)國際化戰(zhàn)略的重要里程碑，也是一次中醫(yī)藥服務(wù)“一帶一路”建設(shè)的生動實踐。泰國作為東南亞重要國家，其醫(yī)藥市場的認(rèn)可對以嶺藥業(yè)進(jìn)一步開拓東南亞市場具有示范意義。據(jù)悉，截至目前，以嶺藥業(yè)研發(fā)的17款創(chuàng)新中藥已在全球50余個國家和地區(qū)獲得注冊批文并上市銷售。

（信息來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

行業(yè)數(shù)據(jù)

亳州市場12月3日快訊

水蛭價格：目前市場清水貨價格在530-540元之間，選貨價格在580元左右。

姜黃價格：目前市場四川統(tǒng)貨價格在20-21元之間。

生地價格：目前市場統(tǒng)個價格在9元左右。

白果價格：目前市場白果統(tǒng)貨要價5-6元左右，白果仁價格在11-12元左右。

雞血藤價格：目前市場進(jìn)口雞血藤價格在8元左右。

葛根價格：目前市場統(tǒng)丁價格在9元左右。

銀杏葉價格：目前亳州市場銀杏葉統(tǒng)貨7-8元，青葉要價在11-12元。

（信息來源：康美中藥網(wǎng)）

安國市場12月4日快訊

苦杏仁，現(xiàn)市場苦杏仁帶皮藥廠貨報價在20-21元之間，能夠做飲片的貨報價在21-22元之間。

連翹，現(xiàn)市場不包檢貨報價在38元上下，包檢貨報價在43元上下，無柄貨報價在52-53元。

秦艽，現(xiàn)因貨源因質(zhì)量不等，多售價在35-40元之間。

牡丹皮，現(xiàn)市場粉丹皮小統(tǒng)貨85元上下，統(tǒng)貨在95元上下，大統(tǒng)貨在100元以上。

白芍，現(xiàn)市場新貨尾芍多報價在18元上下，三四級貨多報價在40-45元之間。

亳白芷，目前市場一般統(tǒng)貨報價在7.5元上下，大統(tǒng)貨報價在8-9元之間。

素馨花，現(xiàn)市場素馨花報價在1000元上下。

松花粉，現(xiàn)市場一般貨多報價在65元上下。

車前草，現(xiàn)市場車前草個子多報價在12元上下。

全蝎，現(xiàn)市場河南小清水貨報價在1350-1500元之間，河北貨報價在1500-1700元之間。

艾葉，現(xiàn)市場一般艾葉報價在8.5元上下，好貨報價在11元上下。

鵝不食草，現(xiàn)市場鵝不食草水洗貨報價在15-17元之間。

（信息來源：中藥材天地網(wǎng)）

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