曾經(jīng)的中國醫(yī)藥創(chuàng)新被視為“跟隨者”，如今已躍升為全球BD（商務拓展）交易的核心角色，跨國藥企的研發(fā)策略正因中國科學力量的崛起而重新構建。

醫(yī)藥魔方《2025H1醫(yī)藥交易趨勢報告》顯示，近5年來，License-out（對外授權）交易在中國相關交易中的首付款及總金額占比均顯著提升。今年上半年，License-out的首付款和總金額分別達到26億美元和600億美元，在中國相關交易金額中的占比分別高達91%和99%。今年上半年，中國相關交易的總金額已超過2024年全年總額，多出37億美元，實現(xiàn)了129%的同比增長。

此外，在交易數(shù)量方面，今年上半年中國License-out交易數(shù)量達到72筆，占中國相關交易數(shù)量的50%，為近5年最高水平。今年上半年全球醫(yī)藥交易TOP10中，中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的貢獻率超過80%，且交易金額最高的資產(chǎn)也來自國內(nèi)藥企。

這一趨勢使得目前一級市場融資總金額首次被License-out首付款反超?？鐕竞秃Ｍ怙L投的NewCo和BD資金成為中國創(chuàng)新藥發(fā)展的核心支撐，中國創(chuàng)新也因此成為全球矚目的焦點。這也使得跨國藥企的高管們在討論時，不再僅僅聚焦于中國市場的潛力，而是愈發(fā)重視中國科學家的研發(fā)能力。

“阿斯利康于今年年初宣布投資25億美元，這也是由于，一方面，中國已成為全球創(chuàng)新藥物的核心樞紐，在藥物研發(fā)與創(chuàng)新進程中，呈現(xiàn)出極為良好的發(fā)展態(tài)勢；另一方面，從全球范圍來看，由中國研發(fā)的藥物數(shù)量實現(xiàn)了翻倍增長，約三分之一的全球授權交易是與中國生物制藥企業(yè)達成的?！痹诘谄邔谩鞍⑺估抵袊邪l(fā)日”上，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、生物制藥研發(fā)負責人Sharon Barr博士表示，這意味著，中國已成為創(chuàng)新的源頭。

從“跟跑”到“并跑”的十年裂變

中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)過去十年發(fā)生根本性變化。自2015年國務院發(fā)布《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》以來，中國藥企開啟從重仿制向重創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型進程。

創(chuàng)新藥上市數(shù)量穩(wěn)步上升，從2018年的9個品種增長至2024年42個，2025年上半年國內(nèi)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量達43個，其中國產(chǎn)藥占比高達93%。中國與全球創(chuàng)新的時間差距也在急劇縮小。另據(jù)摩根士丹利報告，中國創(chuàng)新藥從概念到獲批時間與美國的差距，已從2010年的10年縮短至2024年的3.7年。

基于此，跨國藥企已經(jīng)調(diào)整了對中國市場的定位。Sharon Barr博士介紹，過去兩年間，阿斯利康已與14家中國生物技術及醫(yī)藥公司簽訂了15項授權許可交易，累計總金額超230億美元。這些合作有助于推進基礎研究、轉(zhuǎn)化研究與臨床研究，增進對疾病生物學的認知，明確快速認定與診斷患者的方法。

“中國擁有數(shù)億慢性疾病患者，每年死亡人數(shù)達1000萬。在華開展藥物研發(fā)工作，有望解決這些問題?！痹赟haron Barr博士看來，中國存在著巨大的未被滿足的患者需求，與中國的研發(fā)團隊及合作伙伴攜手，能夠研發(fā)出具有變革性的藥物，改善中國患者與全球患者的治療結(jié)局。隨著阿斯利康在中國生命科學生態(tài)圈建立更多合作關系，有望改善患者的醫(yī)療健康狀況?；诖耍⑺估禌Q定進一步加大在上海和北京的研發(fā)布局，持續(xù)深化合作。

中國生物科技行業(yè)高速發(fā)展的背后，是臨床試驗的成本與速度優(yōu)勢。摩根士丹利報告顯示，中國Ⅲ期臨床試驗中每名受試者的直接成本僅為美國的約三分之一，同時患者招募速度更快。

這種優(yōu)勢助力中國生物科技公司在“1到N”創(chuàng)新領域維持可觀的投資回報率。更重要的是，中國已形成完整的創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈。從基礎研究、靶點發(fā)現(xiàn)、藥物設計，到臨床前研究、臨床試驗、生產(chǎn)制造，各環(huán)節(jié)均有大量企業(yè)和科研機構參與。

以心血管賽道為例，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院主任醫(yī)師葛均波指出，在過去數(shù)年中，依托國家重點基礎研究發(fā)展計劃（973計劃），團隊于心血管領域取得了一定進展，并在若干主要的基礎研究與臨床研究國際期刊上發(fā)表了一系列學術論文。

回顧過往，團隊在諸如心力衰竭、動脈粥樣硬化等慢性疾病的機制研究方面取得了一定成果。若能鎖定問題關鍵，未來則有望確定有效的干預靶點。“臨床研究亦是如此，最初我們參與患者相關研究。例如，早期曾參與阿斯利康公司一款治療心力衰竭藥物的研究以及抗血小板藥物的研究。起初，我們參與國際臨床試驗，隨后自主組織臨床試驗，開展抗動脈粥樣硬化、抗血小板等研究?！备鹁ㄔ菏恐赋觯瑥闹髁髌诳l(fā)表的文章中，可窺見近年來科學家與臨床醫(yī)生為該領域作出的貢獻。

阿斯利康全球高級副總裁、全球研發(fā)中國負責人何靜博士表示，包括阿斯利康在內(nèi)的多家跨國藥企，一直在全力推動和中國頂尖研究型醫(yī)院及學術機構的合作，今年以來阿斯利康積極與香港中文大學、上海藥物研究所、北京大學等知名學術機構展開合作，深入進行基礎科學探索。合作領域涵蓋DNA編碼（DNA Encoding）技術、利用人工智能進行成藥性預測等多個前沿方向。這些合作的開展，旨在充分利用中國科研院所的雄厚實力，切實推動源頭創(chuàng)新，實現(xiàn)科研領域的突破性進展。

從市場到創(chuàng)新源頭的重新定位

中國已成為海外藥企引進創(chuàng)新藥品的關鍵陣地，憑借較低成本和創(chuàng)新優(yōu)勢，可開發(fā)出高性價比藥品。特別是，中國工程師紅利推動了新靶點和技術研發(fā)，使中國在藥品改良和優(yōu)化方面領先。

全球市場+歐美定價，未來給創(chuàng)新藥行業(yè)帶來潛在約82億美元的利潤增量。根據(jù)行業(yè)機構分析，隨著已授權項目在海外推進臨床試驗，經(jīng)過5～10年的研發(fā)周期，預計2020年后授權出海的中國創(chuàng)新藥有機會在2025-2030年內(nèi)在全球?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化，給相關企業(yè)帶來銷售分成（凈利潤）。

跨國藥企將中國創(chuàng)新整合到全球研發(fā)策略中的模式多樣。除了許可協(xié)議，還包括共建聯(lián)合創(chuàng)新平臺、投資中國生物科技公司、在中國建立早期研發(fā)團隊等。

Sharon Barr博士指出，對于阿斯利康而言，能夠融入中國的生命科學生態(tài)系統(tǒng)，可以幫助篩選一些極具潛力且與阿斯利康產(chǎn)品組合相契合的分子開展合作，從而達成阿斯利康到2030年在全球推出20款突破性創(chuàng)新藥的宏偉目標。

例如，兩年前，阿斯利康與誠益生物簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。誠益生物的候選分子藥物AZD5004為小分子藥物?！拔覀兤谕柚⑺估祻姶蟮难邪l(fā)和生產(chǎn)平臺，盡快推動這款創(chuàng)新小分子藥物的開發(fā)，使其不僅惠及中國患者，也能造福全球患者。目前，該藥物研發(fā)進展順利，全球正在進行2B期臨床試驗，預計將于今年年底或2026年年初公布結(jié)果。在中國，也已開展了1B期臨床試驗?！盨haron Barr博士介紹，在阿斯利康內(nèi)部，公司有一套邏輯用以確定藥物研發(fā)的賽道選擇及整體方向。

“我們高度重視中國研發(fā)，這不僅因為中國患者數(shù)量龐大，擁有極為豐富的數(shù)據(jù)集與數(shù)據(jù)庫，還因為中國擁有處于領先地位的學術機構，這些構成了獨特的顯著優(yōu)勢?！盨haron Barr博士以慢性阻塞性肺疾?。–OPD）為例介紹道，中國擁有數(shù)量眾多的COPD患者。在此，跨國藥企能夠與中國頂尖學術機構及醫(yī)院開展合作，共同實現(xiàn)對COPD的精準、快速診斷。

眾所周知，COPD是一種異質(zhì)性極高的廣泛疾病，在整個疾病發(fā)展進程中，會并發(fā)其他多種疾病。借助中國的研究網(wǎng)絡與合作伙伴，通過影像資料、生物標記物等展開深入探究，跨國藥企明確這些患者的差異，尋求更快速、準確診斷患者的方法，探尋可用于快速診斷的生物標記物或放射影像，或借助人工智能探索全新的診斷途徑。

“在中國，我們持續(xù)推動轉(zhuǎn)化研究，旨在更好地優(yōu)化臨床試驗設計。借助位于上海和北京的全球戰(zhàn)略研發(fā)中心，推動這一目標的實現(xiàn)。此外，中國擁有大量研發(fā)人才，能夠推動我們產(chǎn)品管線的進一步發(fā)展。通過一系列轉(zhuǎn)化研究，能夠為我們?nèi)蚺R床試驗的設計方向提供更具價值的建議?！盨haron Barr博士說道。

未來五年將是中國創(chuàng)新藥發(fā)展的關鍵時期。根據(jù)摩根士丹利預測，到2030年中國國內(nèi)創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達到約2000億美元，較2024年的600多億美元大幅增長。這一預測與中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》中關于2024年創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達7534億元的預測相吻合。

同時，創(chuàng)新藥銷售占整體藥物支出的比例將從2024年的29%提升至2030年的53%，這一趨勢與《醫(yī)藥工業(yè)“十四五”期間產(chǎn)業(yè)升級突出進展和產(chǎn)業(yè)技術未來發(fā)展重點領域》報告中提到的創(chuàng)新藥市場規(guī)模突破1000億元以及未來增長潛力相一致。

中國在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中的角色已經(jīng)發(fā)生根本性變化，從“跟隨者”到“全球1到N創(chuàng)新關鍵貢獻者”的歷史性轉(zhuǎn)變正在發(fā)生。在“數(shù)據(jù)優(yōu)勢”和“臨床優(yōu)勢”賦能下，中國醫(yī)藥創(chuàng)新將在全球范圍內(nèi)發(fā)揮更加重要的作用。

（信息來源：21經(jīng)濟網(wǎng)）