BD交易逐漸成為中國(guó)創(chuàng)新藥全球化的起跑線。日前，和鉑醫(yī)藥宣布將一款雙抗藥物以6.7億美元授權(quán)給日本大塚制藥時(shí)，資本市場(chǎng)以股價(jià)單日大漲12%回應(yīng)，這已是其今年斬獲的第二筆重磅交易。

2025年，BD交易延續(xù)了強(qiáng)勁勢(shì)頭。1-5月，我國(guó)創(chuàng)新藥海外BD交易總額高達(dá)455億美元，幾乎追平2024全年水平。這為藥企的研發(fā)投入提供了寶貴燃料。創(chuàng)新藥研發(fā)“九死一生”，離不開(kāi)資金的持續(xù)投入，BD交易正日益替代傳統(tǒng)融資，成為最有力的補(bǔ)給來(lái)源。

在這條通向全球市場(chǎng)的征途上，中國(guó)藥企已探索出多樣化的創(chuàng)新模式和聚焦領(lǐng)域，然而成功注定只屬于那些少數(shù)突圍者。真正的挑戰(zhàn)，往往在協(xié)議簽署之后。

01、新浪潮來(lái)襲，BD交易的黃金時(shí)代

曾經(jīng)BD僅是藥企回籠資金的工具，如今它已成為中國(guó)藥企參與全球競(jìng)爭(zhēng)的重要戰(zhàn)略。中國(guó)藥企憑借強(qiáng)大的低成本臨床執(zhí)行能力與快速迭代技術(shù)平臺(tái)，撬動(dòng)跨國(guó)藥企的資金與渠道。

與此同時(shí)，BD交易已逐漸從“權(quán)益轉(zhuǎn)讓”向“深度綁定的生態(tài)合作”升級(jí)，這在交易模式的進(jìn)化中尤為凸顯。

授權(quán)合作模式仍是BD交易主流。授權(quán)合作即是將具有潛力的創(chuàng)新藥物通過(guò)授權(quán)許可的方式，交由具備全球市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)能力的跨國(guó)藥企進(jìn)行開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化。

其中，對(duì)外授權(quán)(License-out)項(xiàng)目類(lèi)型逐漸豐富，并從技術(shù)平臺(tái)授權(quán)逐漸向管線權(quán)益轉(zhuǎn)讓。像信達(dá)生物將DLL3靶點(diǎn)ADC藥物IBI3009以10.8億美元授予羅氏，完成單一管線變現(xiàn)。而授權(quán)引進(jìn)(License-in)則顯著降溫，交易數(shù)量持續(xù)萎縮。資本寒冬下，中國(guó)藥企策略更趨審慎，大幅縮減引進(jìn)國(guó)外早期或高風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，轉(zhuǎn)而加速聚焦于本土研發(fā)。

新公司模式(NewCo)開(kāi)創(chuàng)風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)新范式，NewCo是將公司核心產(chǎn)品的海外權(quán)利授權(quán)給海外成立的新公司，同時(shí)引入海外基金，搭建國(guó)際化管理團(tuán)隊(duì)，以公司海外上市或被并購(gòu)實(shí)現(xiàn)退出。2024年5月，恒瑞醫(yī)藥將CLP—1產(chǎn)品組合許可給Hercules，除首付款、后續(xù)里程碑付款和銷(xiāo)售分成外，恒瑞還獲得19.9%的Hercules股東權(quán)益，實(shí)現(xiàn)了深度的長(zhǎng)期利益綁定。

今年，三生制藥更開(kāi)創(chuàng)了“License-out+股權(quán)合作”新模式，通過(guò)股權(quán)綁定降低合作方“毀約”風(fēng)險(xiǎn)，形成了“全球分權(quán)+本土主導(dǎo)”的創(chuàng)新合作模式。

本質(zhì)而言，當(dāng)前火熱的BD交易，是Biotech創(chuàng)新力量與成熟藥企產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略聯(lián)姻。Biotech倚重成熟藥企的支付能力與商業(yè)化保障，以期兌現(xiàn)未來(lái)里程碑與銷(xiāo)售分成；成熟藥企則視BD為高效拓展管線、獲取新產(chǎn)品的重要手段。

正是BD交易為創(chuàng)新藥的持續(xù)攻堅(jiān)輸送了關(guān)鍵“彈藥”，形成“研發(fā)-BD-商業(yè)化”正循環(huán)，使真正具備突破性靶點(diǎn)與機(jī)制的“明日之星”得以閃耀。

更重要的是在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥支付能力不足的情況，創(chuàng)新藥或許只有出海才能獲得一絲喘息。一組數(shù)據(jù)可以佐證：據(jù)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康費(fèi)用(NHE)數(shù)據(jù)，2022年美國(guó)藥品費(fèi)用支出約為5800億美元，占醫(yī)療總支出的13%，其中80%的費(fèi)用支出均來(lái)自于創(chuàng)新藥。同年，中國(guó)醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥支出占比為1.96%。作為高效且風(fēng)險(xiǎn)可控的出海策略，BD交易可以說(shuō)是中國(guó)創(chuàng)新藥拓展海外市場(chǎng)的捷徑。

如今，BD交易已超越單純的“輸血”功能，躍升為中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)建“造血”循環(huán)、深度嵌入全球價(jià)值鏈的重要推動(dòng)力。

02、暗礁潛伏，BD交易高淘汰率陰影如影隨形

目前BD交易的熱門(mén)品種，如雙抗/多抗、ADC、TCE等，是中國(guó)藥企在全球化舞臺(tái)上為數(shù)不多能亮劍甚至領(lǐng)先的賽道。華源證券研究報(bào)告指出，在License-out項(xiàng)目中，2021-2024年ADC在總交易占比連續(xù)三年超過(guò)15%；同時(shí)，雙抗/多抗在2024年迎來(lái)出海高峰，項(xiàng)目占比與ADC平分秋色。

當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域正經(jīng)歷以ADC為核心的范式變革，從傳統(tǒng)化療向精準(zhǔn)靶向與聯(lián)合治療躍遷。中國(guó)藥企正成為這股ADC浪潮中的關(guān)鍵推手。第三方數(shù)據(jù)顯示，截至目前，國(guó)產(chǎn)ADC新藥在全球管線中的占比約為40%。隨著更多國(guó)產(chǎn)ADC候選藥挺進(jìn)III期臨床及上市階段，爆發(fā)式增長(zhǎng)近在眼前。

所以，BD交易的真正試煉場(chǎng)，從來(lái)不在于簽單的金額和數(shù)量，而是在協(xié)議簽署之后。事實(shí)上，權(quán)益返還、管線關(guān)閉等事件在持續(xù)上演，BD交易高淘汰率的陰影如影隨形。License-out項(xiàng)目通常僅能確保首付款落袋，后續(xù)巨額里程碑付款與銷(xiāo)售分成取決于項(xiàng)目能否成功推進(jìn)。

除了創(chuàng)新藥研發(fā)的“九死一生”，為每一筆交易蒙上不確定的陰霾，合作破裂或市場(chǎng)風(fēng)向突變，都可能使管線戛然而止，造成投入付之東流。多項(xiàng)BD項(xiàng)目合作終止事件都是前車(chē)之鑒。

達(dá)成BD交易，拿到首付款僅僅只是第一步。將大部分精力投入到項(xiàng)目成功率上，才能防止BD交易的“曇花一現(xiàn)”。

結(jié)語(yǔ)：乘著B(niǎo)D交易的東風(fēng)，中國(guó)藥企得以更有底氣地投入到創(chuàng)新藥的全球研發(fā)競(jìng)賽中。這波熱潮的底層邏輯，無(wú)疑是中國(guó)藥企在研發(fā)層面取得突破飛躍。然而，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)以及無(wú)法預(yù)測(cè)的市場(chǎng)波動(dòng)，如同懸掛著的達(dá)摩克利斯之劍一樣，讓藥企在狂飆突進(jìn)中保持清醒與警惕。

中國(guó)創(chuàng)藥企的目標(biāo)，不只是通過(guò)BD交易實(shí)現(xiàn)單個(gè)項(xiàng)目的“出?！被蚨唐谪?cái)務(wù)回報(bào)，而是在于將BD帶來(lái)的階段性勝利，轉(zhuǎn)化為構(gòu)建具有全球競(jìng)爭(zhēng)力與可持續(xù)創(chuàng)新能力的生態(tài)系統(tǒng)的基石。唯有如此，才能在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的馬拉松中，從起跑線上的領(lǐng)先者，最終成長(zhǎng)為真正的領(lǐng)跑者。

（信息來(lái)源：新康界）