中國創(chuàng)新藥如何讓全球巨頭爭相買單?
過去,跨國藥企高管們眼中的中國,常常只是財報上的銷售目標——一個坐擁十億潛在患者的“黃金市場”,卻并非新藥創(chuàng)新的靈感源泉。
但今天,這種認知正在被快速顛覆。
中國已躍升為全球第二大醫(yī)藥市場。IQVIA數據顯示,2024年中國藥品銷售額達到1128億美元。更關鍵的是,在創(chuàng)新源頭層面,中國已成為全球第二大新分子實體產出國。根據科睿唯安最新報告,2024年全球首次上市的新藥中,18%來自中國。
科睿唯安將這一轉變定義為從“創(chuàng)新1.0”邁向“創(chuàng)新2.0”。1.0時代依靠資本驅動快速擴張,而2.0時代則意味著體系成熟——中國藥企正引領前沿研究,成果引得全球巨頭競相收購。
交易數據是最直接的證明:截至2025年8月,中國藥企對外授權交易總額已突破500億美元,超過2024年全年。對跨國藥企而言,這些交易性價比極高:首付款比全球平均水平低60%-70%,整體交易金額低40%-50%。部分巨頭甚至能在后續(xù)轉手授權中獲利。
今年5月的一筆交易成為標志:輝瑞支付12.5億美元首付款,獲得三生國健PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707(除中國外)全球權益,交易總額達62億美元,創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥對外授權最高紀錄。這背后是研發(fā)熱點的轉移:針對HER2、TROP2的ADC(抗體偶聯(lián)藥物)熱度漸退,雙特異性抗體及小分子藥物(尤其在GLP-1和免疫腫瘤領域)正成為新焦點。
不止是跟隨,中國已在開創(chuàng)平臺級技術。靶向蛋白降解(TPD)這一能攻克“不可成藥”靶點的前沿平臺,正成為中國研發(fā)的強項:中國貢獻了全球38%的TPD學術論文和37%的專利。僅2024年,中國獲得TPD專利授權400件,遠超美國的187件。目前全球在研的484個TPD藥物中,約30%源于中國,超過40家企業(yè)正在推進相關療法。
背后是監(jiān)管體系從“障礙”到“催化劑”的轉變。中國已建立起覆蓋研發(fā)至支付的“端到端”創(chuàng)新支持體系:臨床試驗批準新設30天快速通道,顯著縮短研發(fā)時間;2025年7月上線的“創(chuàng)新藥商業(yè)健康保險目錄”,讓部分高價值療法可繞開國家醫(yī)保談判的降價壓力。對于國內獲批的1類創(chuàng)新藥,其NMPA批準與全球首次批準的平均時間差已縮短至334天。已有企業(yè)開始選擇在中國首發(fā)上市,而非傳統(tǒng)的澳、加、日或歐洲市場。
前路并非坦途。地緣政治摩擦、知識產權協(xié)調難題、以及帶量采購的持續(xù)壓力仍是現(xiàn)實挑戰(zhàn)。但結構性轉變已然發(fā)生:中國排名前20的創(chuàng)新藥企,研發(fā)投入占收入比重中位數已達22%,部分生物科技公司超過40%,已接近或達到全球標桿水平。
對于那些仍將中國主要視為銷售市場的西方高管而言,重新校準認知的時刻,或許已經到來。
(信息來源:會會藥咖)