諾華siRNA藥物英克司蘭鈉啟動新III期臨床
2025-08-07 13:56:48
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8月4日,ClinicalTrials.gov官網顯示,諾華登記了一項英克司蘭鈉的III期臨床,旨在評估急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者住院早期開始英克司蘭鈉治療的療效和安全性。
這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,受試者為近期發(fā)生急性冠狀動脈綜合征(ACS)的患者,包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的患者。該研究包括:
此次研究擬納入300人,主要終點為從基線到第150天,低密度脂蛋白(LDL-C)變化百分比。
英克司蘭鈉注射液是一款first-in-class靶向PCSK9的siRNA藥物,每年只需兩次皮下給藥,適用于動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)患者和雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)患者,2023年7月擴大至原發(fā)性高脂血癥患者的使用。
截至目前,該藥已經在歐盟獲批4項適應癥,在美國獲批3項適應癥,在中國獲批4項適應癥。
(信息來源:多肽圈)