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全球首個！艾伯維c-Met ADC在美國獲批上市
5月14日，艾伯維宣布靶向c-Met的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）已獲得美國FDA批準上市，用于先前治療過的局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體（EGFR）野生型、c-Met蛋白高表達的非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。Teliso-V是全球首款獲批的c-Met ADC，也是首款獲批的專門針對c-Met高表達NSCLC患者的first-i
2025-05-26 bppa_01
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全球首個！每月一次長效精分新藥獲批上市
5月9日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，麗珠醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用阿立哌唑微球獲批上市，用于治療成人精神分裂癥，每月僅需注射一次。據(jù)公司新聞稿，該藥品為“國家重大新藥創(chuàng)制”專項成果，不僅是全球首個阿立哌唑微球制劑、中國首個自主研發(fā)的阿立哌唑長效劑型，也是目前全球精神分裂癥治療領域給藥間隔最長（每月一針）的微球產(chǎn)品。精神分裂癥是一種高致殘、易復發(fā)的慢性疾病。傳統(tǒng)口服制劑需每日服用，漏服、拒服現(xiàn)象較多。阿
2025-05-21 bppa_01
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拜耳在美國遞交非奈利酮心衰適應癥上市申請
1月11日，拜耳宣布向美國FDA遞交非奈利酮（finerenone）心力衰竭（心衰）適應癥上市申請，用于左心室射血分數(shù)（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分數(shù)輕度降低（HFmrEF）或左心室射血分數(shù)保留（HFpEF）的心衰患者。III期FINEARTS-HF研究評估了非奈利酮對比安慰劑治療心力衰竭（HF）和左心室射血分數(shù)（LVEF）≥40%的患者的療效和安全性。該研究結(jié)果顯示，非
2025-01-17 bppa_admin
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FDA批準Nkarta CAR-NK細胞療法治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡IND申請
10月17日，NK細胞療法明星公司Nkarta宣布FDA批準了其CAR-NK細胞療法NKX019治療狼瘡性腎炎（Lupus nephritis,LN）的IND申請。受此消息影響，Nkarta當日股價大漲112%。NKX019是一種同種異體、冷凍保存、現(xiàn)貨型（off-the-shelf）候選細胞療法，基于來自健康成人獻血者外周血的NK細胞開發(fā)，通過工程改造表達人源化CD19靶向CAR來增強細胞靶向性
2023-10-20 bppa_admin
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Nature子刊：鎖定“不可成藥靶點” 攻克臭名昭著的癌基因
RAS基因是人類第一個鎖定的癌癥元兇，最早在Harvery鼠肉瘤病毒（Ha-MSV）和Kirsten鼠肉瘤病毒（Ki-MSV）的子代基因中被發(fā)現(xiàn)，據(jù)公開資料顯示，30%的腫瘤攜帶RAS變異，其基因家族成員“H-RAS、K-RAS和N-RAS”中僅KRAS突變就會每年在全世界造成約100萬人死亡。然而，由于RAS蛋白結(jié)構(gòu)和底物親和力的特殊性，研究人員歷經(jīng)40年才打破“不可成藥”的“魔咒”，今年5月，
2021-07-05 bppa_admin
